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Measuring the Effects of Therapeutic Education Program "Caratif" Patient Under Strong Opioids Versus Standard Taking Charge of Patient Pain Receiving Opioid Therapy in Medical Oncology.

9 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A first empirical evidence on the difficulties of observance of morphine in cancer patients invited a multidisciplinary team to initiate an innovative quality approach. It shows the lack of transcript of a comprehensive care causing a problem for monitoring actions undertaken for the relief of pain. In addition, two exploratory studies targeting the expectations and needs of the Patient Therapeutic Education (E.T.P) receiving strong opioids.

The E.T.P, public health priority, provides a framework for action and improving care. In oncology, the involvement of the patient in pain relief and management of opioids represents an axis of intervention more appropriate. Yet, it is not found in literature. In our department, we conduct an experimental therapeutic education program type "caratif" and a nurse consultation FTE receiving opioids on the model of nursing "care" of J. Watson (humanist emphasis promoting interpersonal teaching-learning mobilizing the patient experience). The ETP folder and its tools have been continuously validated with patients. The heart of the educational process is in the patient's complex path neat oncology and relies on interaction and creativity between patient and caregivers.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult
  • Cancer patients receiving opioids
  • Suffering from pain caused by their disease or treatment with chemotherapy and / or radiotherapy and / or surgery
  • Supported within the oncology or palliative care
  • Receiving at least 3 courses of chemotherapy
  • Having read, understood and signed the informed consent
  • Subject beneficiary of a social security scheme or an equivalent -

Exclusion Criteria:

  • adults subject to a legal protection measure or unable to consent
  • Non-beneficiaries of a social security scheme,
  • persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision,
  • patients with neurological or psychiatric disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Therapeutic Patient Education (E.T.P)of type "caratif
Patients in arm E.T.P benefit of the nursing consultation E.T.P,
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
Comparatore attivo: standard care
patients receiving standard care of cancer pain.
study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain assessment
Lasso di tempo: 21 days
Using a digital scale
21 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment adherence morphine
Lasso di tempo: 21 days
Digital Scale / self-administered questionnaire of adherence of Girerd et al [78]
21 days
Strategies Adjustment disease
Lasso di tempo: 21 days
Scale MAC (Mental Adjustment to Cancer Scale) French Version: Cayrou et al, 2001 [82]
21 days
Anxiety
Lasso di tempo: 21 days
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
21 days
Depression
Lasso di tempo: 21 days
Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
21 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC12_3975 - 2756

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su therapeutic education of type "caratif

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