- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02862002
Measuring the Effects of Therapeutic Education Program "Caratif" Patient Under Strong Opioids Versus Standard Taking Charge of Patient Pain Receiving Opioid Therapy in Medical Oncology.
A first empirical evidence on the difficulties of observance of morphine in cancer patients invited a multidisciplinary team to initiate an innovative quality approach. It shows the lack of transcript of a comprehensive care causing a problem for monitoring actions undertaken for the relief of pain. In addition, two exploratory studies targeting the expectations and needs of the Patient Therapeutic Education (E.T.P) receiving strong opioids.
The E.T.P, public health priority, provides a framework for action and improving care. In oncology, the involvement of the patient in pain relief and management of opioids represents an axis of intervention more appropriate. Yet, it is not found in literature. In our department, we conduct an experimental therapeutic education program type "caratif" and a nurse consultation FTE receiving opioids on the model of nursing "care" of J. Watson (humanist emphasis promoting interpersonal teaching-learning mobilizing the patient experience). The ETP folder and its tools have been continuously validated with patients. The heart of the educational process is in the patient's complex path neat oncology and relies on interaction and creativity between patient and caregivers.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
Contato:
- Florence DUFFAUD
- Número de telefone: +33 04.91.38.57.08
- E-mail: fduffaud@mail.ap-hm.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult
- Cancer patients receiving opioids
- Suffering from pain caused by their disease or treatment with chemotherapy and / or radiotherapy and / or surgery
- Supported within the oncology or palliative care
- Receiving at least 3 courses of chemotherapy
- Having read, understood and signed the informed consent
- Subject beneficiary of a social security scheme or an equivalent -
Exclusion Criteria:
- adults subject to a legal protection measure or unable to consent
- Non-beneficiaries of a social security scheme,
- persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision,
- patients with neurological or psychiatric disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Therapeutic Patient Education (E.T.P)of type "caratif
Patients in arm E.T.P benefit of the nursing consultation E.T.P,
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study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
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Comparador Ativo: standard care
patients receiving standard care of cancer pain.
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study the effects of a therapeutic education program type "caratif", based on a communication pedagogy, with the patient receiving opioid therapy in medical oncology
patients receiving standard care of cancer pain.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain assessment
Prazo: 21 days
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Using a digital scale
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21 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment adherence morphine
Prazo: 21 days
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Digital Scale / self-administered questionnaire of adherence of Girerd et al [78]
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21 days
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Strategies Adjustment disease
Prazo: 21 days
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Scale MAC (Mental Adjustment to Cancer Scale) French Version: Cayrou et al, 2001 [82]
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21 days
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Anxiety
Prazo: 21 days
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Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
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21 days
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Depression
Prazo: 21 days
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Scale HADS (Hospital anxiety and depression seale, French version: Sigmund and Snaith) [83]
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21 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC12_3975 - 2756
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