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Castration-resistant Prostate Cancer and Intra-prostatic Hormonal Status (HORM)

2018年9月12日 更新者:Hopital Foch
The main objective of the study is to determine the intra-prostatic concentration of sexual steroids when castration resistance appears in castration-resistant prostate cancer patients compared to patients naif of hormonal treatment

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suresnes、法国、92150
        • Hopital Foch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • group 1: patients with a locally advanced prostate cancer naif of any hormonal treatment
  • group 2: Patients with a castration-resistant prostate cancer resisting defined by a biological progression
  • group 2a: without radiotherapy
  • group 2b: with radiotherapy
  • Affiliated to a social security scheme
  • Having given a written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to supply a written consent (patient not understanding French, under guardianship patient).
  • neuro-endocrine form or sarcomatoid form prostate cancer

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:prostate cancer patients resistant to castration
实验性的:patients naif of hormonal treatment

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
intra-prostatic concentration of sexual steroids
大体时间:2 weeks
2 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Androgen receptor immuno-histochemical expression level
大体时间:2 weeks
2 weeks
Androgen receptor RNA expression level
大体时间:2 weeks
2 weeks
Steroid 5-alphareductase immuno-histochemical expression level
大体时间:2 weeks
2 weeks
Steroid 5-alphareductase RNA expression level
大体时间:2 weeks
2 weeks
Steroid aromatase immuno-histochemical expression level
大体时间:2 weeks
2 weeks
Steroid aromatase RNA expression level
大体时间:2 weeks
2 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Yann NEUZILLET, MD、Hopital Foch
  • 学习椅:Henry Botto, MD、Hopital Foch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月5日

首次发布 (估计)

2017年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月12日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016/03
  • 2016-A00020-51 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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