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Castration-resistant Prostate Cancer and Intra-prostatic Hormonal Status (HORM)

12 de septiembre de 2018 actualizado por: Hopital Foch
The main objective of the study is to determine the intra-prostatic concentration of sexual steroids when castration resistance appears in castration-resistant prostate cancer patients compared to patients naif of hormonal treatment

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • group 1: patients with a locally advanced prostate cancer naif of any hormonal treatment
  • group 2: Patients with a castration-resistant prostate cancer resisting defined by a biological progression
  • group 2a: without radiotherapy
  • group 2b: with radiotherapy
  • Affiliated to a social security scheme
  • Having given a written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to supply a written consent (patient not understanding French, under guardianship patient).
  • neuro-endocrine form or sarcomatoid form prostate cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: prostate cancer patients resistant to castration
Biológico: intra-prostatic concentration of sexual steroids
Procedimiento: Trans-rectal biopsy
Experimental: patients naif of hormonal treatment
Biológico: intra-prostatic concentration of sexual steroids
Procedimiento: Trans-rectal biopsy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
intra-prostatic concentration of sexual steroids
Periodo de tiempo: 2 weeks
2 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Androgen receptor immuno-histochemical expression level
Periodo de tiempo: 2 weeks
2 weeks
Androgen receptor RNA expression level
Periodo de tiempo: 2 weeks
2 weeks
Steroid 5-alphareductase immuno-histochemical expression level
Periodo de tiempo: 2 weeks
2 weeks
Steroid 5-alphareductase RNA expression level
Periodo de tiempo: 2 weeks
2 weeks
Steroid aromatase immuno-histochemical expression level
Periodo de tiempo: 2 weeks
2 weeks
Steroid aromatase RNA expression level
Periodo de tiempo: 2 weeks
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Investigador principal: Yann NEUZILLET, MD, Hôpital Foch
  • Silla de estudio: Henry Botto, MD, Hôpital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/03
  • 2016-A00020-51 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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