Castration-resistant Prostate Cancer and Intra-prostatic Hormonal Status (HORM)
12 settembre 2018 aggiornato da: Hopital Foch
The main objective of the study is to determine the intra-prostatic concentration of sexual steroids when castration resistance appears in castration-resistant prostate cancer patients compared to patients naif of hormonal treatment
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- group 1: patients with a locally advanced prostate cancer naif of any hormonal treatment
- group 2: Patients with a castration-resistant prostate cancer resisting defined by a biological progression
- group 2a: without radiotherapy
- group 2b: with radiotherapy
- Affiliated to a social security scheme
- Having given a written consent.
Exclusion Criteria:
- Patient unable to supply a written consent (patient not understanding French, under guardianship patient).
- neuro-endocrine form or sarcomatoid form prostate cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: prostate cancer patients resistant to castration
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Sperimentale: patients naif of hormonal treatment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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intra-prostatic concentration of sexual steroids
Lasso di tempo: 2 weeks
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2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Androgen receptor immuno-histochemical expression level
Lasso di tempo: 2 weeks
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2 weeks
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Androgen receptor RNA expression level
Lasso di tempo: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid 5-alphareductase immuno-histochemical expression level
Lasso di tempo: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid 5-alphareductase RNA expression level
Lasso di tempo: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid aromatase immuno-histochemical expression level
Lasso di tempo: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid aromatase RNA expression level
Lasso di tempo: 2 weeks
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2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yann NEUZILLET, MD, Hôpital Foch
- Cattedra di studio: Henry Botto, MD, Hôpital Foch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/03
- 2016-A00020-51 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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