Castration-resistant Prostate Cancer and Intra-prostatic Hormonal Status (HORM)
12 september 2018 uppdaterad av: Hopital Foch
The main objective of the study is to determine the intra-prostatic concentration of sexual steroids when castration resistance appears in castration-resistant prostate cancer patients compared to patients naif of hormonal treatment
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- group 1: patients with a locally advanced prostate cancer naif of any hormonal treatment
- group 2: Patients with a castration-resistant prostate cancer resisting defined by a biological progression
- group 2a: without radiotherapy
- group 2b: with radiotherapy
- Affiliated to a social security scheme
- Having given a written consent.
Exclusion Criteria:
- Patient unable to supply a written consent (patient not understanding French, under guardianship patient).
- neuro-endocrine form or sarcomatoid form prostate cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: prostate cancer patients resistant to castration
|
|
|
Experimentell: patients naif of hormonal treatment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intra-prostatic concentration of sexual steroids
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Androgen receptor immuno-histochemical expression level
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Androgen receptor RNA expression level
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid 5-alphareductase immuno-histochemical expression level
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid 5-alphareductase RNA expression level
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid aromatase immuno-histochemical expression level
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid aromatase RNA expression level
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yann NEUZILLET, MD, Hopital Foch
- Studiestol: Henry Botto, MD, Hopital Foch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/03
- 2016-A00020-51 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .