Castration-resistant Prostate Cancer and Intra-prostatic Hormonal Status (HORM)
12 septembre 2018 mis à jour par: Hopital Foch
The main objective of the study is to determine the intra-prostatic concentration of sexual steroids when castration resistance appears in castration-resistant prostate cancer patients compared to patients naif of hormonal treatment
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92150
- Hopital Foch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- group 1: patients with a locally advanced prostate cancer naif of any hormonal treatment
- group 2: Patients with a castration-resistant prostate cancer resisting defined by a biological progression
- group 2a: without radiotherapy
- group 2b: with radiotherapy
- Affiliated to a social security scheme
- Having given a written consent.
Exclusion Criteria:
- Patient unable to supply a written consent (patient not understanding French, under guardianship patient).
- neuro-endocrine form or sarcomatoid form prostate cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: prostate cancer patients resistant to castration
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Expérimental: patients naif of hormonal treatment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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intra-prostatic concentration of sexual steroids
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Androgen receptor immuno-histochemical expression level
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Androgen receptor RNA expression level
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid 5-alphareductase immuno-histochemical expression level
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid 5-alphareductase RNA expression level
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid aromatase immuno-histochemical expression level
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Steroid aromatase RNA expression level
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yann NEUZILLET, MD, Hopital Foch
- Chaise d'étude: Henry Botto, MD, Hopital Foch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (Estimation)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/03
- 2016-A00020-51 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .