Castration-resistant Prostate Cancer and Intra-prostatic Hormonal Status (HORM)
12. september 2018 oppdatert av: Hopital Foch
The main objective of the study is to determine the intra-prostatic concentration of sexual steroids when castration resistance appears in castration-resistant prostate cancer patients compared to patients naif of hormonal treatment
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- group 1: patients with a locally advanced prostate cancer naif of any hormonal treatment
- group 2: Patients with a castration-resistant prostate cancer resisting defined by a biological progression
- group 2a: without radiotherapy
- group 2b: with radiotherapy
- Affiliated to a social security scheme
- Having given a written consent.
Exclusion Criteria:
- Patient unable to supply a written consent (patient not understanding French, under guardianship patient).
- neuro-endocrine form or sarcomatoid form prostate cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: prostate cancer patients resistant to castration
|
|
|
Eksperimentell: patients naif of hormonal treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intra-prostatic concentration of sexual steroids
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Androgen receptor immuno-histochemical expression level
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Androgen receptor RNA expression level
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid 5-alphareductase immuno-histochemical expression level
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid 5-alphareductase RNA expression level
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid aromatase immuno-histochemical expression level
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Steroid aromatase RNA expression level
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yann NEUZILLET, MD, Hopital Foch
- Studiestol: Henry Botto, MD, Hopital Foch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/03
- 2016-A00020-51 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .