Sorbion 在治疗下肢静脉溃疡中的有效性方案要素 (Sorbion)
2020年11月3日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
跟踪 Sorbion 敷料在治疗高渗出性静脉性腿部溃疡中的有效性。
研究概览
详细说明
将评估伤口以纳入研究，拍摄伤口的数字图像，清洁伤口，将吸附敷料放置在伤口上并使用覆盖敷料来保持就位。
将评估伤口并每周更换一次敷料，持续 4 周。
在最后一次访问时，将进行最终伤口评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下肢静脉溃疡
排除标准：
- 怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Sorbion 敷料治疗下肢静脉溃疡
任何下肢静脉溃疡都将接受 sorbion 敷料，持续 4 周，然后评估伤口
|
Sorbion 敷料将放在腿部静脉溃疡上，每周更换一次，持续 4 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口大小
大体时间：4周
|
减少的伤口床以厘米为单位
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口浸渍
大体时间：4周
|
减少伤口浸渍的视觉评估
|
4周
|
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伤口坏死
大体时间：4周
|
伤口坏死减少的视觉评估
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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