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静脈性下腿潰瘍の治療におけるソルビオンの有効性 プロトコルの要素 (Sorbion)

2020年11月3日 更新者:University of Toledo Health Science Campus
滲出液の多い静脈性下腿潰瘍の治療におけるソルビオンドレッシングの有効性を追跡する。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

創傷は研究に含めるために評価され、創傷のデジタル画像が撮影され、創傷が洗浄され、吸着包帯が創傷に配置され、カバー包帯が所定の位置に維持するために使用されます。 創傷が評価され、包帯の交換が 4 週間にわたって毎週行われます。 最終訪問時に、最終的な傷の評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • University of Toledo Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 静脈性脚潰瘍

除外基準:

  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:静脈性下腿潰瘍に対するソルビオンドレッシング
静脈性下肢潰瘍には、創傷の評価が行われるまで、4 週間にわたって毎週吸収包帯が適用されます。
ソルビオン包帯を静脈性下腿潰瘍に貼り、4 週間毎週交換します。
他の名前:
  • ソルビオン サシェ ソルビオン サナ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷のサイズ
時間枠:4週間
傷床の減少(センチメートル単位で測定)
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷浸軟化
時間枠:4週間
創傷浸軟の減少の視覚的評価
4週間
創傷壊死
時間枠:4週間
創傷壊死の減少の視覚的評価
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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