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Eficácia do Sorbion no Tratamento de Úlceras Venosas da Perna Os Elementos do Protocolo (Sorbion)

3 de novembro de 2020 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Acompanhar a eficácia do curativo Sorbion no tratamento de úlceras venosas de perna altamente exsudativas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As feridas serão avaliadas para inclusão no estudo, imagens digitais da ferida serão tiradas, a ferida será limpa, um curativo de sorção será colocado na ferida e um curativo de cobertura será usado para mantê-lo no lugar. A ferida será avaliada e a troca do curativo será realizada semanalmente por 4 semanas. Na visita final, será feita uma avaliação final da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • University of Toledo Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • úlcera de perna venosa

Critério de exclusão:

  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curativo Sorbion para úlcera venosa da perna
qualquer úlcera de perna venosa receberá curativo de sorção semanalmente por 4 semanas, então a ferida será avaliada
Dispositivo: Curativo Sorbião
O curativo Sorbion será colocado na úlcera venosa da perna e trocado semanalmente por 4 semanas
Outros nomes:
  • Sorbion Sachê sorbion sana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da ferida
Prazo: 4 semanas
diminuição do leito da ferida medido em centímetros
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maceração de feridas
Prazo: 4 semanas
avaliação visual da diminuição da maceração da ferida
4 semanas
Necrose da ferida
Prazo: 4 semanas
avaliação visual da diminuição da necrose da ferida
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Toledo Health Science Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sorbion Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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