- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03020446
A Sorbion hatékonysága a vénás lábszárfekélyek kezelésében A protokoll elemei (Sorbion)
2020. november 3. frissítette: University of Toledo Health Science Campus
A Sorbion Dressing hatékonyságának követése erősen váladékozó vénás lábszárfekélyek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Felmérik a sebeket a vizsgálatba való bevonásra, digitális képeket készítenek a sebről, megtisztítják a sebet, szorbion kötszert helyeznek a sebre, és fedőkötést használnak a helyben tartásra.
A sebet felmérik, és 4 héten keresztül hetente kötést kell cserélni.
Az utolsó vizit alkalmával végső sebértékelésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vénás lábszárfekély
Kizárási kritériumok:
- terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sorbion kötszer a vénás lábszárfekélyre
minden vénás lábszárfekély 4 héten keresztül hetente kap szorbion kötszert, majd a sebet megvizsgálják
|
Sorbion kötést helyeznek a vénás lábszárfekélyre, és hetente cserélik 4 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Seb mérete
Időkeret: 4 hét
|
csökkent sebágy centiméterben mérve
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sebmaceráció
Időkeret: 4 hét
|
a csökkent sebmaceráció vizuális értékelése
|
4 hét
|
Sebnekrózis
Időkeret: 4 hét
|
a csökkent sebnekrózis vizuális értékelése
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sorbion Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás sebek fekélyei
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
Klinikai vizsgálatok a Sorbion öltözködés
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaIsmeretlenPeriimplantitis | Cisztektómia | Sinus Lift | Alveoláris szövet szegmentális növekedése | Gyökér amputáció és apicoectomiaIzrael
-
OrganogenesisBefejezveVénás fekélyEgyesült Államok
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterBefejezveSebgyógyulásEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawBefejezveA műtéti hely fertőzése | Fertőzés; CsászármetszésLengyelország
-
University Hospital, GrenobleBefejezveA katéter szövődményeiFranciaország
-
Avanti Polar Lipids, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCisztás fibrózis | Hasnyálmirigy-elégtelenségEgyesült Államok
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicIsmeretlen
-
South Plains Oncology ConsortiumNem áll rendelkezésreNeuroblasztóma | Ismétlődő neuroblasztómaEgyesült Államok
-
South Plains Oncology ConsortiumThe Evan FoundationMegszűntNeuroblasztóma | Ismétlődő neuroblasztómaEgyesült Államok