Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sorbionu v léčbě žilních bércových vředů Prvky protokolu (Sorbion)

3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Sledovat účinnost Sorbion Dressing při léčbě vysoce secernujících bércových vředů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Rány budou posouzeny pro zahrnutí do studie, budou pořízeny digitální snímky rány, rána bude vyčištěna, na ránu bude umístěn sorbionový obvaz a na místo bude použit krycí obvaz. Rána bude posouzena a každý týden po dobu 4 týdnů bude probíhat výměna obvazu. Při závěrečné návštěvě bude provedeno konečné vyhodnocení rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žilní bércový vřed

Kritéria vyloučení:

  • březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sorbionový obvaz na bércový vřed
jakýkoli žilní vřed bérce bude dostávat sorbionový obvaz týdně po dobu 4 týdnů, než bude rána hodnocena
Na bércový vřed bude umístěn sorbionový obvaz a vyměňován týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Sorbion Sáček sorbion sana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost rány
Časové okno: 4 týdny
zmenšená spodina rány měřená v centimetrech
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Macerace ran
Časové okno: 4 týdny
vizuální hodnocení snížené macerace rány
4 týdny
Nekróza rány
Časové okno: 4 týdny
vizuální hodnocení snížené nekrózy rány
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní vředy

Klinické studie na Sorbionový dresink

3
Předplatit