- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03020446
Efficacia di Sorbion nel trattamento delle ulcere venose della gamba Gli elementi del protocollo (Sorbion)
3 novembre 2020 aggiornato da: University of Toledo Health Science Campus
Per seguire l'efficacia della medicazione Sorbion nel trattamento delle ulcere venose degli arti inferiori altamente essudanti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ferite saranno valutate per l'inclusione nello studio, verranno acquisite immagini digitali della ferita, la ferita verrà pulita, una medicazione di assorbimento verrà posizionata sulla ferita e verrà utilizzata una medicazione di copertura per tenerla in posizione.
La ferita verrà valutata e verrà effettuato un cambio della medicazione settimanalmente per 4 settimane.
Alla visita finale verrà effettuata una valutazione finale della ferita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ulcera venosa della gamba
Criteri di esclusione:
- femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sorbion medicazione per ulcera venosa della gamba
qualsiasi ulcera venosa della gamba riceverà una medicazione di assorbimento settimanale per 4 settimane rispetto alla ferita sarà valutata
|
La medicazione Sorbion verrà posizionata sull'ulcera venosa della gamba e cambiata settimanalmente per 4 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
diminuzione del letto della ferita misurata in centimetri
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Macerazione della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutazione visiva della ridotta macerazione della ferita
|
4 settimane
|
Necrosi della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutazione visiva della diminuzione della necrosi della ferita
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sorbion Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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