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Early Detection of Cardiac Toxicity in Childhood Cancer Survivors

2018年11月30日更新者：Niti Dham

To evaluate cardiac MRI and/or serum biomarkers for detecting cardiac cardiac toxicity in children who received anthracycline based chemotherapy (ABC).

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

Cardiac toxicity is a significant potential complication for patients receiving anthracycline chemotherapy. Cells in the cardiovascular system have limited regenerative capability, making them susceptible to long term adverse effects from these chemotherapeutic agents. The ability to detect subclinical changes in cardiac function will allow clinicians to use proven treatments to prevent further progression in this vulnerable population. The current standard testing uses echocardiography, which is not as sensitive as cardiac MRI or serum biomarkers.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Children's National Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with previous exposure to anthracyclines between the ages of 8-25 years of age.

描述

Inclusion Criteria:

Subjects that have received anthracycline based chemotherapy
Age: 8 years old - 25 years old
Subjects that do not require sedation for cardiac MRI.
Subjects must have completed treatment in the last 10 years

Exclusion Criteria:

Patients with significant congenital heart defects
Patients with renal injury or renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate [eGFR] <30 ml/min/1.73 m2 body surface area), as previously calculated)
Patients that require sedation for a cardiac MRI
Subjects that are pregnant or lactating
Patients with contraindications to a cardiac MRI:
Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
Cerebral aneurysm clip
Neural stimulator
Metallic ocular foreign body
Any implanted device (i.e. insulin pump, drug infusion device)
Claustrophobia
Metal shrapnel or bullet
Investigator assessment of inability to comply with protocol
Unable/unwilling to lie still throughout the research procedure
Persons with cognitive impairment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Echocardiogram marker measurements pre ABC chemo and post ABC 大体时间：At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years	•Measure echocardiogram markers on pre anthracycline based chemotherapy (ABC) and post ABC echocardiograms, using standard echocardiogram measurements and speckle tracking.	At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Detection of cardiac toxicity on MRI and echocardiogram 大体时间：At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years	•Measure sensitivity of detecting cardiac toxicity between standard echocardiogram, speckle tracking on echo, and MRI	At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years
Serum biomarkers correlation 大体时间：At the end of the study, up to 10 years	•Correlate measurement of serum biomarkers with prevalence of cardiac changes measured on echocardiograms and MRI imaging.	At the end of the study, up to 10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Niti Dham

调查人员

首席研究员：Niti Dham, MD、Children's National

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月11日

研究完成 (实际的)

2018年3月11日

研究注册日期

首次提交

2017年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月30日

首次发布 (估计)

2017年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月30日

最后验证

2018年11月1日