Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Detection of Cardiac Toxicity in Childhood Cancer Survivors

30. november 2018 opdateret af: Niti Dham
To evaluate cardiac MRI and/or serum biomarkers for detecting cardiac cardiac toxicity in children who received anthracycline based chemotherapy (ABC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cardiac toxicity is a significant potential complication for patients receiving anthracycline chemotherapy. Cells in the cardiovascular system have limited regenerative capability, making them susceptible to long term adverse effects from these chemotherapeutic agents. The ability to detect subclinical changes in cardiac function will allow clinicians to use proven treatments to prevent further progression in this vulnerable population. The current standard testing uses echocardiography, which is not as sensitive as cardiac MRI or serum biomarkers.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with previous exposure to anthracyclines between the ages of 8-25 years of age.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects that have received anthracycline based chemotherapy
  • Age: 8 years old - 25 years old
  • Subjects that do not require sedation for cardiac MRI.
  • Subjects must have completed treatment in the last 10 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant congenital heart defects
  • Patients with renal injury or renal failure, defined as an estimated glomerular filtration rate [eGFR] <30 ml/min/1.73 m2 body surface area), as previously calculated)
  • Patients that require sedation for a cardiac MRI
  • Subjects that are pregnant or lactating
  • Patients with contraindications to a cardiac MRI:
  • Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
  • Cerebral aneurysm clip
  • Neural stimulator
  • Metallic ocular foreign body
  • Any implanted device (i.e. insulin pump, drug infusion device)
  • Claustrophobia
  • Metal shrapnel or bullet
  • Investigator assessment of inability to comply with protocol
  • Unable/unwilling to lie still throughout the research procedure
  • Persons with cognitive impairment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Echocardiogram marker measurements pre ABC chemo and post ABC
Tidsramme: At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years
•Measure echocardiogram markers on pre anthracycline based chemotherapy (ABC) and post ABC echocardiograms, using standard echocardiogram measurements and speckle tracking.
At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detection of cardiac toxicity on MRI and echocardiogram
Tidsramme: At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years
•Measure sensitivity of detecting cardiac toxicity between standard echocardiogram, speckle tracking on echo, and MRI
At the end of each cardiac MRI exam through study completion, up to 5 years
Serum biomarkers correlation
Tidsramme: At the end of the study, up to 10 years
•Correlate measurement of serum biomarkers with prevalence of cardiac changes measured on echocardiograms and MRI imaging.
At the end of the study, up to 10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niti Dham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niti Dham, MD, Children's National

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5405 (OHSU Knight Cancer Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner