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The Acute Effect of Egg-Based High Protein Meal on Hypertensive Response to Exercise (S47)

2018年1月9日 更新者:Wayne Campbell、Purdue University
The primary purpose of this study is to explore the effect of high versus normal egg-based protein meals on acute exercise-induced elevated blood pressure.

研究概览

详细说明

This study is designed to assess BP changes during and post- exercise after consumption of a test breakfast. The design consists of three visits. The first visit will assess each participants aerobic exercise capacity (VO2 max). Visit 2 and 3 will be clinical testing days where the subject will consume either the 13g or 30g protein breakfast in a randomized cross-over manner and perform the exercise intervention. BP changes will be monitored before and after breakfast consumption, during the exercise intervention,

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907
        • Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 121年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Pre-hypertensive (systolic, 120-139 mm Hg; diastolic, 80-89 mm Hg
  • Age ≥ 21
  • Body weight <300 lb (136 kg)
  • BMI between 20 and 34.9 kg/m2
  • Fasting plasma glucose <6.1 mmol/L,
  • total cholesterol <6.7 mmol/L
  • LDL cholesterol <4.1 mmol/L
  • TG <4.5 mmol/L
  • No pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
  • Not currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
  • No weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 mo
  • No physical impairments preventing properly exercise execution
  • No caffeine intake the day of testing

Exclusion Criteria:

  • Hypertensive
  • Body weight ≥ 300 lb
  • BMI <20 or >35 kg/m2
  • Pregnant or planning pregnancy
  • Unwilling to consume study foods and beverages
  • Fasting plasma glucose ≥6.1 mmol/L
  • Total cholesterol ≥6.7 mmol/L
  • LDL cholesterol ≥4.1 mmol/L
  • TG ≥4.5 mmol/L
  • acute illness
  • smoking
  • diabetic
  • pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
  • currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
  • weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 months
  • physical impairments preventing properly exercise execution
  • caffeine the day of testing

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Normal Protein
Consumption of normal protein (NP) meal
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
实验性的:High Protein
Consumption of high protein (HP) meal
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Blood Pressure Changes
大体时间:6hr testing
Changes from Baseline to Post Systolic Blood Pressure during 30 minute exercise session
6hr testing

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Vasoactive Molecules
大体时间:6 hrs
Vasoactive Molecules analysis using plasma
6 hrs

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月2日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月9日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1607017949

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

no plans to share data with other researchers

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Normal Protein的临床试验

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