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The Acute Effect of Egg-Based High Protein Meal on Hypertensive Response to Exercise (S47)

9 gennaio 2018 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
The primary purpose of this study is to explore the effect of high versus normal egg-based protein meals on acute exercise-induced elevated blood pressure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is designed to assess BP changes during and post- exercise after consumption of a test breakfast. The design consists of three visits. The first visit will assess each participants aerobic exercise capacity (VO2 max). Visit 2 and 3 will be clinical testing days where the subject will consume either the 13g or 30g protein breakfast in a randomized cross-over manner and perform the exercise intervention. BP changes will be monitored before and after breakfast consumption, during the exercise intervention,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 121 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pre-hypertensive (systolic, 120-139 mm Hg; diastolic, 80-89 mm Hg
  • Age ≥ 21
  • Body weight <300 lb (136 kg)
  • BMI between 20 and 34.9 kg/m2
  • Fasting plasma glucose <6.1 mmol/L,
  • total cholesterol <6.7 mmol/L
  • LDL cholesterol <4.1 mmol/L
  • TG <4.5 mmol/L
  • No pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
  • Not currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
  • No weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 mo
  • No physical impairments preventing properly exercise execution
  • No caffeine intake the day of testing

Exclusion Criteria:

  • Hypertensive
  • Body weight ≥ 300 lb
  • BMI <20 or >35 kg/m2
  • Pregnant or planning pregnancy
  • Unwilling to consume study foods and beverages
  • Fasting plasma glucose ≥6.1 mmol/L
  • Total cholesterol ≥6.7 mmol/L
  • LDL cholesterol ≥4.1 mmol/L
  • TG ≥4.5 mmol/L
  • acute illness
  • smoking
  • diabetic
  • pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
  • currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
  • weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 months
  • physical impairments preventing properly exercise execution
  • caffeine the day of testing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Normal Protein
Consumption of normal protein (NP) meal
Altro: Normal Protein
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Altro: HIgh Protein
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Sperimentale: High Protein
Consumption of high protein (HP) meal
Altro: Normal Protein
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Altro: HIgh Protein
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood Pressure Changes
Lasso di tempo: 6hr testing
Changes from Baseline to Post Systolic Blood Pressure during 30 minute exercise session
6hr testing

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vasoactive Molecules
Lasso di tempo: 6 hrs
Vasoactive Molecules analysis using plasma
6 hrs

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1607017949

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

no plans to share data with other researchers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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