- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03073252
The Acute Effect of Egg-Based High Protein Meal on Hypertensive Response to Exercise (S47)
2018. január 9. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
The primary purpose of this study is to explore the effect of high versus normal egg-based protein meals on acute exercise-induced elevated blood pressure.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is designed to assess BP changes during and post- exercise after consumption of a test breakfast.
The design consists of three visits.
The first visit will assess each participants aerobic exercise capacity (VO2 max).
Visit 2 and 3 will be clinical testing days where the subject will consume either the 13g or 30g protein breakfast in a randomized cross-over manner and perform the exercise intervention.
BP changes will be monitored before and after breakfast consumption, during the exercise intervention,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pre-hypertensive (systolic, 120-139 mm Hg; diastolic, 80-89 mm Hg
- Age ≥ 21
- Body weight <300 lb (136 kg)
- BMI between 20 and 34.9 kg/m2
- Fasting plasma glucose <6.1 mmol/L,
- total cholesterol <6.7 mmol/L
- LDL cholesterol <4.1 mmol/L
- TG <4.5 mmol/L
- No pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- Not currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- No weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 mo
- No physical impairments preventing properly exercise execution
- No caffeine intake the day of testing
Exclusion Criteria:
- Hypertensive
- Body weight ≥ 300 lb
- BMI <20 or >35 kg/m2
- Pregnant or planning pregnancy
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Fasting plasma glucose ≥6.1 mmol/L
- Total cholesterol ≥6.7 mmol/L
- LDL cholesterol ≥4.1 mmol/L
- TG ≥4.5 mmol/L
- acute illness
- smoking
- diabetic
- pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 months
- physical impairments preventing properly exercise execution
- caffeine the day of testing
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Normal Protein
Consumption of normal protein (NP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
Kísérleti: High Protein
Consumption of high protein (HP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Blood Pressure Changes
Időkeret: 6hr testing
|
Changes from Baseline to Post Systolic Blood Pressure during 30 minute exercise session
|
6hr testing
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vasoactive Molecules
Időkeret: 6 hrs
|
Vasoactive Molecules analysis using plasma
|
6 hrs
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1607017949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
no plans to share data with other researchers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normal Protein
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
University of KentBefejezve
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineVisszavontSclerosis multiplex | AutoimmunEgyesült Államok, Honduras
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
Essity Hygiene and Health ABBefejezveVizelettartási nehézségFranciaország
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... és más munkatársakBefejezvePlasmodium Falciparum malária megelőzéseKína
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHBefejezveDiabetes mellitusNémetország