Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Acute Effect of Egg-Based High Protein Meal on Hypertensive Response to Exercise (S47)

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
The primary purpose of this study is to explore the effect of high versus normal egg-based protein meals on acute exercise-induced elevated blood pressure.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study is designed to assess BP changes during and post- exercise after consumption of a test breakfast. The design consists of three visits. The first visit will assess each participants aerobic exercise capacity (VO2 max). Visit 2 and 3 will be clinical testing days where the subject will consume either the 13g or 30g protein breakfast in a randomized cross-over manner and perform the exercise intervention. BP changes will be monitored before and after breakfast consumption, during the exercise intervention,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 121 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pre-hypertensive (systolic, 120-139 mm Hg; diastolic, 80-89 mm Hg
  • Age ≥ 21
  • Body weight <300 lb (136 kg)
  • BMI between 20 and 34.9 kg/m2
  • Fasting plasma glucose <6.1 mmol/L,
  • total cholesterol <6.7 mmol/L
  • LDL cholesterol <4.1 mmol/L
  • TG <4.5 mmol/L
  • No pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
  • Not currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
  • No weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 mo
  • No physical impairments preventing properly exercise execution
  • No caffeine intake the day of testing

Exclusion Criteria:

  • Hypertensive
  • Body weight ≥ 300 lb
  • BMI <20 or >35 kg/m2
  • Pregnant or planning pregnancy
  • Unwilling to consume study foods and beverages
  • Fasting plasma glucose ≥6.1 mmol/L
  • Total cholesterol ≥6.7 mmol/L
  • LDL cholesterol ≥4.1 mmol/L
  • TG ≥4.5 mmol/L
  • acute illness
  • smoking
  • diabetic
  • pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
  • currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
  • weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 months
  • physical impairments preventing properly exercise execution
  • caffeine the day of testing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normal Protein
Consumption of normal protein (NP) meal
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Eksperymentalny: High Protein
Consumption of high protein (HP) meal
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood Pressure Changes
Ramy czasowe: 6hr testing
Changes from Baseline to Post Systolic Blood Pressure during 30 minute exercise session
6hr testing

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vasoactive Molecules
Ramy czasowe: 6 hrs
Vasoactive Molecules analysis using plasma
6 hrs

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1607017949

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

no plans to share data with other researchers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normal Protein

3
Subskrybuj