- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03073252
The Acute Effect of Egg-Based High Protein Meal on Hypertensive Response to Exercise (S47)
9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
The primary purpose of this study is to explore the effect of high versus normal egg-based protein meals on acute exercise-induced elevated blood pressure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is designed to assess BP changes during and post- exercise after consumption of a test breakfast.
The design consists of three visits.
The first visit will assess each participants aerobic exercise capacity (VO2 max).
Visit 2 and 3 will be clinical testing days where the subject will consume either the 13g or 30g protein breakfast in a randomized cross-over manner and perform the exercise intervention.
BP changes will be monitored before and after breakfast consumption, during the exercise intervention,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 121 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Pre-hypertensive (systolic, 120-139 mm Hg; diastolic, 80-89 mm Hg
- Age ≥ 21
- Body weight <300 lb (136 kg)
- BMI between 20 and 34.9 kg/m2
- Fasting plasma glucose <6.1 mmol/L,
- total cholesterol <6.7 mmol/L
- LDL cholesterol <4.1 mmol/L
- TG <4.5 mmol/L
- No pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- Not currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- No weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 mo
- No physical impairments preventing properly exercise execution
- No caffeine intake the day of testing
Exclusion Criteria:
- Hypertensive
- Body weight ≥ 300 lb
- BMI <20 or >35 kg/m2
- Pregnant or planning pregnancy
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Fasting plasma glucose ≥6.1 mmol/L
- Total cholesterol ≥6.7 mmol/L
- LDL cholesterol ≥4.1 mmol/L
- TG ≥4.5 mmol/L
- acute illness
- smoking
- diabetic
- pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 months
- physical impairments preventing properly exercise execution
- caffeine the day of testing
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Normal Protein
Consumption of normal protein (NP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
Eksperymentalny: High Protein
Consumption of high protein (HP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Blood Pressure Changes
Ramy czasowe: 6hr testing
|
Changes from Baseline to Post Systolic Blood Pressure during 30 minute exercise session
|
6hr testing
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Vasoactive Molecules
Ramy czasowe: 6 hrs
|
Vasoactive Molecules analysis using plasma
|
6 hrs
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1607017949
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
no plans to share data with other researchers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normal Protein
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia