The Acute Effect of Egg-Based High Protein Meal on Hypertensive Response to Exercise (S47)
9 januari 2018 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
The primary purpose of this study is to explore the effect of high versus normal egg-based protein meals on acute exercise-induced elevated blood pressure.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is designed to assess BP changes during and post- exercise after consumption of a test breakfast.
The design consists of three visits.
The first visit will assess each participants aerobic exercise capacity (VO2 max).
Visit 2 and 3 will be clinical testing days where the subject will consume either the 13g or 30g protein breakfast in a randomized cross-over manner and perform the exercise intervention.
BP changes will be monitored before and after breakfast consumption, during the exercise intervention,
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 121 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pre-hypertensive (systolic, 120-139 mm Hg; diastolic, 80-89 mm Hg
- Age ≥ 21
- Body weight <300 lb (136 kg)
- BMI between 20 and 34.9 kg/m2
- Fasting plasma glucose <6.1 mmol/L,
- total cholesterol <6.7 mmol/L
- LDL cholesterol <4.1 mmol/L
- TG <4.5 mmol/L
- No pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- Not currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- No weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 mo
- No physical impairments preventing properly exercise execution
- No caffeine intake the day of testing
Exclusion Criteria:
- Hypertensive
- Body weight ≥ 300 lb
- BMI <20 or >35 kg/m2
- Pregnant or planning pregnancy
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Fasting plasma glucose ≥6.1 mmol/L
- Total cholesterol ≥6.7 mmol/L
- LDL cholesterol ≥4.1 mmol/L
- TG ≥4.5 mmol/L
- acute illness
- smoking
- diabetic
- pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 months
- physical impairments preventing properly exercise execution
- caffeine the day of testing
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal Protein
Consumption of normal protein (NP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
|
Experimentell: High Protein
Consumption of high protein (HP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood Pressure Changes
Tidsram: 6hr testing
|
Changes from Baseline to Post Systolic Blood Pressure during 30 minute exercise session
|
6hr testing
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vasoactive Molecules
Tidsram: 6 hrs
|
Vasoactive Molecules analysis using plasma
|
6 hrs
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1607017949
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
no plans to share data with other researchers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .