- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03073252
The Acute Effect of Egg-Based High Protein Meal on Hypertensive Response to Exercise (S47)
9 января 2018 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
The primary purpose of this study is to explore the effect of high versus normal egg-based protein meals on acute exercise-induced elevated blood pressure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is designed to assess BP changes during and post- exercise after consumption of a test breakfast.
The design consists of three visits.
The first visit will assess each participants aerobic exercise capacity (VO2 max).
Visit 2 and 3 will be clinical testing days where the subject will consume either the 13g or 30g protein breakfast in a randomized cross-over manner and perform the exercise intervention.
BP changes will be monitored before and after breakfast consumption, during the exercise intervention,
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 121 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Pre-hypertensive (systolic, 120-139 mm Hg; diastolic, 80-89 mm Hg
- Age ≥ 21
- Body weight <300 lb (136 kg)
- BMI between 20 and 34.9 kg/m2
- Fasting plasma glucose <6.1 mmol/L,
- total cholesterol <6.7 mmol/L
- LDL cholesterol <4.1 mmol/L
- TG <4.5 mmol/L
- No pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- Not currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- No weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 mo
- No physical impairments preventing properly exercise execution
- No caffeine intake the day of testing
Exclusion Criteria:
- Hypertensive
- Body weight ≥ 300 lb
- BMI <20 or >35 kg/m2
- Pregnant or planning pregnancy
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Fasting plasma glucose ≥6.1 mmol/L
- Total cholesterol ≥6.7 mmol/L
- LDL cholesterol ≥4.1 mmol/L
- TG ≥4.5 mmol/L
- acute illness
- smoking
- diabetic
- pre-existing or history of cardiovascular, renal or liver disease
- currently or previously (past 6 mo) consuming a weight-loss diet or other special/non-balanced diets
- weight loss/gain (±4.5 kg) within the past 6 months
- physical impairments preventing properly exercise execution
- caffeine the day of testing
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Normal Protein
Consumption of normal protein (NP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
Экспериментальный: High Protein
Consumption of high protein (HP) meal
|
Consumption of a normal protein (NP), egg-based (13 g protein; whole eggs) breakfast bowl
Consumption of a high protein (HP), egg-based (30 g protein; whole eggs) breakfast bowl
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Blood Pressure Changes
Временное ограничение: 6hr testing
|
Changes from Baseline to Post Systolic Blood Pressure during 30 minute exercise session
|
6hr testing
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Vasoactive Molecules
Временное ограничение: 6 hrs
|
Vasoactive Molecules analysis using plasma
|
6 hrs
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1607017949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
no plans to share data with other researchers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Normal Protein
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Emergent BioSolutionsЗавершенныйРеакция на вакцинуСоединенные Штаты
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine...ЗавершенныйМалярия | Plasmodium falciparum малярияСоединенные Штаты