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T 细胞淋巴瘤患者登记处

2023年12月6日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

T 细胞淋巴瘤主存储库 (TCLMR):包含临床注释和匹配肿瘤样本的 T 细胞淋巴瘤患者的前瞻性数据库

这项登记研究的目的是创建一个数据库(信息集合),以更好地了解 T 细胞淋巴瘤。 研究人员将利用该数据库中的信息来更多地了解如何改善 T 细胞淋巴瘤患者的治疗结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 尚未招聘
        • City of Hope Cancer Center (Data collection only)
        • 接触:
          • Jasmine Zain, MD
          • 电话号码:626-359-8111
      • San Diego、California、美国、92103
        • 尚未招聘
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • 接触:
          • Aaron Goodman, MD
          • 电话号码:858-822-6100
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 尚未招聘
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • 接触:
          • Weiyun Ai, MD
          • 电话号码:415-353-2421
      • Stanford、California、美国、94305-5408
        • 尚未招聘
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • 接触:
          • Michael Khodadoust, MD
          • 电话号码:650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 尚未招聘
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Bradley Haverkos, MD
          • 电话号码:212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • 尚未招聘
        • Yale University (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Francine Foss, MD
          • 电话号码:203-200-4363
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 尚未招聘
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Jonathan Schatz, MD
          • 电话号码:305-243-5302
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 尚未招聘
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • 电话号码:888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 尚未招聘
        • Emory University (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • 电话号码:404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 尚未招聘
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • 接触:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • 电话号码:312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 尚未招聘
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Salvia Jain, MD
          • 电话号码:857-392-4495
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 尚未招聘
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • 电话号码:877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 尚未招聘
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Nora Bennani, MD
          • 电话号码:507-284-2511
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 尚未招聘
        • Washington University (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • 电话号码:314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-7680
        • 尚未招聘
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • 接触:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • 电话号码:402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • 接触:
          • Steven Horwitz, MD
          • 电话号码:646-608-2680
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • 接触:
          • Steven Horwitz, MD
          • 电话号码:646-608-2680
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All protocol activities)
        • 接触:
          • Steven Horwitz, MD
          • 电话号码:646-608-2680
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • 接触:
          • Steven Horwitz, MD
          • 电话号码:646-608-2680
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 接触:
          • Steven Horwitz, MD
          • 电话号码:646-608-2680
      • New York、New York、美国、10021
        • 尚未招聘
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • 电话号码:646-962-2064
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • 接触:
          • Steven Horwitz, MD
          • 电话号码:646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 尚未招聘
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • 接触:
          • John Reneau, MD, PhD
          • 电话号码:614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 尚未招聘
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • 电话号码:(215) 316-5151
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 尚未招聘
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data collection only)
        • 接触:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • 电话号码:215-955-8874
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 尚未招聘
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • 接触:
          • Swami Iyer, MD
          • 电话号码:713-352-2952

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的参与者将通过内科和儿科的淋巴瘤服务招募。 参与者将在参与中心招募。

描述

纳入标准:

  • 书面知情同意书
  • 足够的新鲜或存档肿瘤活检或意图获得新鲜肿瘤活检。
  • 病理证实的成熟 T 细胞或自然杀伤 (NK) 细胞淋巴瘤,符合以下诊断标准之一(基于 WHO 分类和 NCCN 指南):

    • T细胞幼淋巴细胞白血病
    • T细胞大颗粒淋巴细胞白血病
    • NK 细胞慢性淋巴细胞增殖性疾病
    • 侵袭性 NK 细胞白血病
    • 儿童全身性 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 阳性 T 细胞淋巴瘤
    • T 细胞和 NK 细胞类型的慢性活动性 EBV 感染,全身形式
    • 种痘水痘样淋巴组织增生性疾病
    • 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤
    • 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型
    • 肠病相关T细胞淋巴瘤
    • 单形性嗜上皮性肠T细胞淋巴瘤
    • 肠 T 细胞淋巴瘤,未另有说明 (NOS)
    • 胃肠道惰性 T 细胞淋巴增殖性疾病
    • 肝脾T细胞淋巴瘤
    • 皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤
    • 蕈样肉芽肿(仅限 IB 期以上患者和接受积极治疗的患者)
    • 塞扎里综合征
    • 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(接受全身治疗)
    • 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤
    • 原发性皮肤 CD8+ 侵袭性表皮细胞毒性 T 细胞淋巴瘤
    • 原发性皮肤肢端 CD8+ T 细胞淋巴瘤(接受全身治疗)
    • 外周 T 细胞淋巴瘤,未另有说明
    • 血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤
    • 滤泡性T细胞淋巴瘤
    • 具有 TFH 表型的结节性外周 T 细胞淋巴瘤
    • 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性
    • 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性
    • 乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤。
  • 注:诊断为蕈样肉芽肿、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤和/或原发性皮肤肢端 CD8+ T 细胞淋巴瘤的患者必须接受全身治疗。

排除标准:

  • 未接受全身治疗的蕈样肉芽肿、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤和/或原发性皮肤肢端 CD8+ T 细胞淋巴瘤患者。
  • 无法根据治疗医生的临床判断收集前瞻性数据、测量反应或进行充分的后续评估。 注:参与存储库并不排除参与临床试验,现有的临床试验参与也不排除参加本文概述的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有 T 细胞淋巴瘤的参与者
经病理证实患有成熟 T 细胞或自然杀伤 (NK) 细胞淋巴瘤的参与者
参与者可以提供可选的研究血液和指甲样本以供生物银行和未来使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T 细胞淋巴瘤主存储库/TCLMR 中的参与者数量
大体时间:10年
开发并填充一个由 T 细胞淋巴瘤患者组成的安全数据库,其临床特征和治疗结果与病理生物样本相匹配。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Horwitz, MD、Memorial Sloan Kettering cancer center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月27日

初级完成 (估计的)

2030年7月27日

研究完成 (估计的)

2030年7月27日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。 可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。 稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享,并且只能用于批准的提案。 请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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