剖宫产中的灌注指数和 Pleth 变异指数。
2020年7月8日 更新者：Erhan Ozyurt、Antalya Training and Research Hospital
灌注指数和 Pleth 变异指数预测剖宫产腰麻后低血压。
本研究的目的是通过在坐位剖宫产病例的脊髓麻醉前后使用 PI 和 PVI 来研究低血压的可预测性。
研究概览
详细说明
腰麻因其在剖宫产术中优于全身麻醉而在世界范围内得到广泛应用。
然而，由于脊髓麻醉中的交感神经阻滞，血管紧张度降低并发生低血压。
由于对局部麻醉剂的敏感性增加和腹内压增加，孕妇低血压的发生率增加了 70%。
脊髓后低血压处理不当可能导致母婴并发症。
预测接受脊髓麻醉的患者发生低血压的风险可能会允许应用，例如容量负荷或预防性使用血管加压药。
由脉搏血氧计测量的灌注指数与指尖的血流变化相关，因此它可以检测低血压，从而检测脊髓麻醉后血流减少。
Pleth 变异指数 (PVI) 是新一代脉搏血氧仪中的非侵入性值。
它是用于动态测量重症监护病房对液体治疗反应的参数。
PVI 可以动态地了解孕妇的体液状况。
先前的研究表明，PVI 可能是预测脊髓麻醉后低血压的标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
将接受择期剖宫产的孕妇
描述
纳入标准：
- 将接受择期剖宫产的孕妇
排除标准：
- 先兆子痫
- 心血管疾病
- 胎儿畸形
- 腰麻失败或术中改用全身麻醉的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非低血压
脊髓麻醉后平均动脉压降低低于 20% 和/或动脉收缩压高于 80 mmHg 的患者。
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灌注指数和 Pleth 变异指数将从设备监视器中记录下来。
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低血压
脊髓麻醉后平均动脉压降低 20% 和/或动脉收缩压低于 80 mmHg 的患者。
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灌注指数和 Pleth 变异指数将从设备监视器中记录下来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注指数
大体时间：仰卧位腰麻前
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灌注指数将从监视器中记录下来。
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仰卧位腰麻前
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脉搏变异指数
大体时间：仰卧位腰麻前
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Pleth 可变性指数将从监视器中记录下来。
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仰卧位腰麻前
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灌注指数
大体时间：坐位腰麻前
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灌注指数将从监视器中记录下来。
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坐位腰麻前
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脉搏变异指数
大体时间：坐位腰麻前
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Pleth 可变性指数将从监视器中记录下来。
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坐位腰麻前
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灌注指数
大体时间：仰卧位腰麻后1分钟
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灌注指数将从监视器中记录下来。
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仰卧位腰麻后1分钟
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脉搏变异指数
大体时间：仰卧位腰麻后1分钟
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Pleth 可变性指数将从监视器中记录下来。
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仰卧位腰麻后1分钟
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灌注指数
大体时间：手术开始
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灌注指数将从监视器中记录下来。
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手术开始
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脉搏变异指数
大体时间：手术开始
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Pleth 可变性指数将从监视器中记录下来。
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手术开始
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灌注指数
大体时间：脐带夹紧后1分钟
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灌注指数将从监视器中记录下来。
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脐带夹紧后1分钟
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脉搏变异指数
大体时间：脐带夹紧后1分钟
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Pleth 可变性指数将从监视器中记录下来。
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脐带夹紧后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erhan OZYURT, MD、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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