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Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated IVF Cycles (AMOS)

Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated Cycles. An Intrapatient Comparison Using Next Generation Sequencing in Biopsy of Blastocysts and Time Lapse Evaluation.

The purpose of this study is to compare the number of euploid embryos obtained per metaphase II oocyte in unstimulated (modified natural cycles) and stimulated IVF cycles.

研究概览

地位

终止

详细说明

Effects of ovarian stimulation on human embryo quality is still a subject of study. When natural and stimulated cycles have been compared, no differences have been observed in terms of embryo cleavage capacity, oocyte and embryo aneuploidy rate or incidence of aneuploidy in aborted foetuses. When mild and conventional doses of gonadotropins have been compared, a higher proportion of good morphological quality embryos are observed in the former. On the contrary, we showed that ovarian stimulation does not increase significantly the embryo aneuploidy rate in IVF derived human embryos when unstimulated and stimulated cycles were compared in oocyte donors. In this study, we want to compare the embryo aneuploidy rate between unstimulated and stimulated cycles in infertile patients, subjected to both IVF cycles with blastocyst biopsy and NGS-PGS. A comparison of the morphokinetics will also be performed.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46015
        • IVI Valencia
      • Valencia、西班牙、46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
      • Valencia、西班牙、46003
        • IVI Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Women undergoing In Vitro Fertilization treatment

描述

Inclusion Criteria:

  • Women
  • 30-38 years old (inclusive)
  • with regular menstrual cycles (25-35 days)
  • AntiMülleriana Hormone >5 pmol/L.
  • Undergoing IVF treatment

Exclusion Criteria:

  • BMI >30 kg/m2
  • repeated miscarriages
  • implantation failure
  • uterine or adnexal pathology
  • Unable to be treated with gonadotrophins for the ovarian hyperstimulation
  • history of low response to ovarian hyperstimulation
  • participation in another study with PGS for monogenic pathology
  • Cryptozoospermia in male partner

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Natural Cycle
The patient will not undergo hyperstimulation rather a natural cycle
Stimulated Cycle
The 80 patients will undergo hyperstimulation cycle as per the clinical practice planned for the patient.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Comparison of the number of euploid embryos from Metaphase II oocytes in different cohorts of embryos.
大体时间:30 days
Number of metaphase II oocyte per euploid embryo in unstimulated and stimulated cycles.
30 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of embryo aneuploidies in two cohorts of embryos.
大体时间:30 days
Incidence of embryo aneuploidies between the unstimulated and stimulated cycle in the same patient
30 days
Morphokinetic evaluation of embryos in two different cohorts of embryos.
大体时间:30 days
Morphokinetic evaluation of the embryos obtained in an unstimulated and stimulated cycle
30 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月21日

初级完成 (实际的)

2020年4月7日

研究完成 (实际的)

2020年7月3日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月20日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1703-VLC-021-EL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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