Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated IVF Cycles (AMOS)

Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated Cycles. An Intrapatient Comparison Using Next Generation Sequencing in Biopsy of Blastocysts and Time Lapse Evaluation.

The purpose of this study is to compare the number of euploid embryos obtained per metaphase II oocyte in unstimulated (modified natural cycles) and stimulated IVF cycles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Effects of ovarian stimulation on human embryo quality is still a subject of study. When natural and stimulated cycles have been compared, no differences have been observed in terms of embryo cleavage capacity, oocyte and embryo aneuploidy rate or incidence of aneuploidy in aborted foetuses. When mild and conventional doses of gonadotropins have been compared, a higher proportion of good morphological quality embryos are observed in the former. On the contrary, we showed that ovarian stimulation does not increase significantly the embryo aneuploidy rate in IVF derived human embryos when unstimulated and stimulated cycles were compared in oocyte donors. In this study, we want to compare the embryo aneuploidy rate between unstimulated and stimulated cycles in infertile patients, subjected to both IVF cycles with blastocyst biopsy and NGS-PGS. A comparison of the morphokinetics will also be performed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
      • Valencia, Spanien, 46003
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Women undergoing In Vitro Fertilization treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women
  • 30-38 years old (inclusive)
  • with regular menstrual cycles (25-35 days)
  • AntiMülleriana Hormone >5 pmol/L.
  • Undergoing IVF treatment

Exclusion Criteria:

  • BMI >30 kg/m2
  • repeated miscarriages
  • implantation failure
  • uterine or adnexal pathology
  • Unable to be treated with gonadotrophins for the ovarian hyperstimulation
  • history of low response to ovarian hyperstimulation
  • participation in another study with PGS for monogenic pathology
  • Cryptozoospermia in male partner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Natural Cycle
The patient will not undergo hyperstimulation rather a natural cycle
Stimulated Cycle
The 80 patients will undergo hyperstimulation cycle as per the clinical practice planned for the patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of the number of euploid embryos from Metaphase II oocytes in different cohorts of embryos.
Tidsramme: 30 days
Number of metaphase II oocyte per euploid embryo in unstimulated and stimulated cycles.
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of embryo aneuploidies in two cohorts of embryos.
Tidsramme: 30 days
Incidence of embryo aneuploidies between the unstimulated and stimulated cycle in the same patient
30 days
Morphokinetic evaluation of embryos in two different cohorts of embryos.
Tidsramme: 30 days
Morphokinetic evaluation of the embryos obtained in an unstimulated and stimulated cycle
30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1703-VLC-021-EL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Euploide embryoer

3
Abonner