- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03128580
Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated IVF Cycles (AMOS)
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated Cycles. An Intrapatient Comparison Using Next Generation Sequencing in Biopsy of Blastocysts and Time Lapse Evaluation.
The purpose of this study is to compare the number of euploid embryos obtained per metaphase II oocyte in unstimulated (modified natural cycles) and stimulated IVF cycles.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Effects of ovarian stimulation on human embryo quality is still a subject of study.
When natural and stimulated cycles have been compared, no differences have been observed in terms of embryo cleavage capacity, oocyte and embryo aneuploidy rate or incidence of aneuploidy in aborted foetuses.
When mild and conventional doses of gonadotropins have been compared, a higher proportion of good morphological quality embryos are observed in the former.
On the contrary, we showed that ovarian stimulation does not increase significantly the embryo aneuploidy rate in IVF derived human embryos when unstimulated and stimulated cycles were compared in oocyte donors.
In this study, we want to compare the embryo aneuploidy rate between unstimulated and stimulated cycles in infertile patients, subjected to both IVF cycles with blastocyst biopsy and NGS-PGS.
A comparison of the morphokinetics will also be performed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- IVI Valencia
-
Valencia, Espanja, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
Valencia, Espanja, 46003
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Women undergoing In Vitro Fertilization treatment
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women
- 30-38 years old (inclusive)
- with regular menstrual cycles (25-35 days)
- AntiMülleriana Hormone >5 pmol/L.
- Undergoing IVF treatment
Exclusion Criteria:
- BMI >30 kg/m2
- repeated miscarriages
- implantation failure
- uterine or adnexal pathology
- Unable to be treated with gonadotrophins for the ovarian hyperstimulation
- history of low response to ovarian hyperstimulation
- participation in another study with PGS for monogenic pathology
- Cryptozoospermia in male partner
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Natural Cycle
The patient will not undergo hyperstimulation rather a natural cycle
|
Stimulated Cycle
The 80 patients will undergo hyperstimulation cycle as per the clinical practice planned for the patient.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Comparison of the number of euploid embryos from Metaphase II oocytes in different cohorts of embryos.
Aikaikkuna: 30 days
|
Number of metaphase II oocyte per euploid embryo in unstimulated and stimulated cycles.
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Incidence of embryo aneuploidies in two cohorts of embryos.
Aikaikkuna: 30 days
|
Incidence of embryo aneuploidies between the unstimulated and stimulated cycle in the same patient
|
30 days
|
Morphokinetic evaluation of embryos in two different cohorts of embryos.
Aikaikkuna: 30 days
|
Morphokinetic evaluation of the embryos obtained in an unstimulated and stimulated cycle
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1703-VLC-021-EL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .