Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated IVF Cycles (AMOS)
21 juli 2020 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated Cycles. An Intrapatient Comparison Using Next Generation Sequencing in Biopsy of Blastocysts and Time Lapse Evaluation.
The purpose of this study is to compare the number of euploid embryos obtained per metaphase II oocyte in unstimulated (modified natural cycles) and stimulated IVF cycles.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Effects of ovarian stimulation on human embryo quality is still a subject of study.
When natural and stimulated cycles have been compared, no differences have been observed in terms of embryo cleavage capacity, oocyte and embryo aneuploidy rate or incidence of aneuploidy in aborted foetuses.
When mild and conventional doses of gonadotropins have been compared, a higher proportion of good morphological quality embryos are observed in the former.
On the contrary, we showed that ovarian stimulation does not increase significantly the embryo aneuploidy rate in IVF derived human embryos when unstimulated and stimulated cycles were compared in oocyte donors.
In this study, we want to compare the embryo aneuploidy rate between unstimulated and stimulated cycles in infertile patients, subjected to both IVF cycles with blastocyst biopsy and NGS-PGS.
A comparison of the morphokinetics will also be performed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
Valencia, Spanje, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
Valencia, Spanje, 46003
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Women undergoing In Vitro Fertilization treatment
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women
- 30-38 years old (inclusive)
- with regular menstrual cycles (25-35 days)
- AntiMülleriana Hormone >5 pmol/L.
- Undergoing IVF treatment
Exclusion Criteria:
- BMI >30 kg/m2
- repeated miscarriages
- implantation failure
- uterine or adnexal pathology
- Unable to be treated with gonadotrophins for the ovarian hyperstimulation
- history of low response to ovarian hyperstimulation
- participation in another study with PGS for monogenic pathology
- Cryptozoospermia in male partner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Natural Cycle
The patient will not undergo hyperstimulation rather a natural cycle
|
|
Stimulated Cycle
The 80 patients will undergo hyperstimulation cycle as per the clinical practice planned for the patient.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of the number of euploid embryos from Metaphase II oocytes in different cohorts of embryos.
Tijdsspanne: 30 days
|
Number of metaphase II oocyte per euploid embryo in unstimulated and stimulated cycles.
|
30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of embryo aneuploidies in two cohorts of embryos.
Tijdsspanne: 30 days
|
Incidence of embryo aneuploidies between the unstimulated and stimulated cycle in the same patient
|
30 days
|
|
Morphokinetic evaluation of embryos in two different cohorts of embryos.
Tijdsspanne: 30 days
|
Morphokinetic evaluation of the embryos obtained in an unstimulated and stimulated cycle
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1703-VLC-021-EL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .