Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated IVF Cycles (AMOS)
21. července 2020 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Embryo Aneuploidies and Morphokinetics in Ovarian Stimulated and Non Stimulated Cycles. An Intrapatient Comparison Using Next Generation Sequencing in Biopsy of Blastocysts and Time Lapse Evaluation.
The purpose of this study is to compare the number of euploid embryos obtained per metaphase II oocyte in unstimulated (modified natural cycles) and stimulated IVF cycles.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Effects of ovarian stimulation on human embryo quality is still a subject of study.
When natural and stimulated cycles have been compared, no differences have been observed in terms of embryo cleavage capacity, oocyte and embryo aneuploidy rate or incidence of aneuploidy in aborted foetuses.
When mild and conventional doses of gonadotropins have been compared, a higher proportion of good morphological quality embryos are observed in the former.
On the contrary, we showed that ovarian stimulation does not increase significantly the embryo aneuploidy rate in IVF derived human embryos when unstimulated and stimulated cycles were compared in oocyte donors.
In this study, we want to compare the embryo aneuploidy rate between unstimulated and stimulated cycles in infertile patients, subjected to both IVF cycles with blastocyst biopsy and NGS-PGS.
A comparison of the morphokinetics will also be performed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
Valencia, Španělsko, 46003
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Women undergoing In Vitro Fertilization treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- Women
- 30-38 years old (inclusive)
- with regular menstrual cycles (25-35 days)
- AntiMülleriana Hormone >5 pmol/L.
- Undergoing IVF treatment
Exclusion Criteria:
- BMI >30 kg/m2
- repeated miscarriages
- implantation failure
- uterine or adnexal pathology
- Unable to be treated with gonadotrophins for the ovarian hyperstimulation
- history of low response to ovarian hyperstimulation
- participation in another study with PGS for monogenic pathology
- Cryptozoospermia in male partner
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Natural Cycle
The patient will not undergo hyperstimulation rather a natural cycle
|
|
Stimulated Cycle
The 80 patients will undergo hyperstimulation cycle as per the clinical practice planned for the patient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of the number of euploid embryos from Metaphase II oocytes in different cohorts of embryos.
Časové okno: 30 days
|
Number of metaphase II oocyte per euploid embryo in unstimulated and stimulated cycles.
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of embryo aneuploidies in two cohorts of embryos.
Časové okno: 30 days
|
Incidence of embryo aneuploidies between the unstimulated and stimulated cycle in the same patient
|
30 days
|
|
Morphokinetic evaluation of embryos in two different cohorts of embryos.
Časové okno: 30 days
|
Morphokinetic evaluation of the embryos obtained in an unstimulated and stimulated cycle
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1703-VLC-021-EL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .