Nudging, Healthy Diet and Physical Activity
2019年9月16日 更新者：Rosely Sichieri、Rio de Janeiro State University
Design of a School Randomized Trial for Nudging Students Towards Healthy Diet and Physical Activity
The present study is a randomized school-based trial of a sample of 5th and 6th grade students from 10 public schools in the municipality of Duque de Caxias, metropolitan area of Rio de Janeiro, Brazil.
The aim is to investigate whether adding nudging actions to the intervention group of PAAPPAS trial (PAAPAS Study, NCT02711488) increase fruits, vegetables and water consumption and daily energy expenditure, in a factorial design.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio De Janeiro
-
Duque de Caxias、Rio De Janeiro、巴西
- 10 Schools of Metropolitan Area
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
5th and 6th grades students consent form signed by parents/tutors
Exclusion Criteria:
pregnant girls
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：control
without any activity
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实验性的：educational activities
The students will receive educational activities in the classroom.
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Group 2 will receive classroom-based educational activities based on an earlier study, called PAPPAS, which was developed in the same city and constituted a school-based intervention with the objective of reducing the consumption of sweetened beverages and biscuits and increase the consumption of fruits, vegetables and beans
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实验性的：nudging
The students will receive changes in the school environment (nudge strategies);
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In group 3, changes in the environment will be included that will facilitate both physical activity and healthy food choices
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实验性的：nudging + educational activities
The students will receive educational activities and changes in the school environment.
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Group 4 will receive both interventions
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Body Mass Index
大体时间：6 months
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Sample size of PAAPPAS Nudge was calculated based on a minimum effect of 0.15 in BMI variation and considering intra and intergroup comparisons.
Body mass index (BMI) will be determined as a ratio between body weight (kg) and squared height (m).
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fruit consumption
大体时间：6 months
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Food intake will be assessed by a food frequency questionnaire validated for teenagers in Rio de Janeiro and one 24-hour recall (Rec24h).
Netbooks containing a computer program developed for school use, based on a technique called "Multiple Pass Method" will be used.
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6 months
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Vegetable consumption
大体时间：6 months
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Vegetable consumption will be assessed by one 24-hour recall (Rec24h).
The food items in the Rec24h will be transformed into daily consumption and grouped according to similary in nutritional containing
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6 months
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Water consumption
大体时间：6 months
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Water consumption will be assessed by a question regarding the number of glasses of water consumed during a day.
Glasses of water consumed during a day will be assessed by a question at baseline and at the end of the study.
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6 months
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Physical activity
大体时间：6 months
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Physical activity levels will be measured through a validated questionnaire including six questions about frequency and time of different physical activities domains.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月16日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- nudgingpaappas
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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