Nudging, Healthy Diet and Physical Activity
16 de setembro de 2019 atualizado por: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Design of a School Randomized Trial for Nudging Students Towards Healthy Diet and Physical Activity
The present study is a randomized school-based trial of a sample of 5th and 6th grade students from 10 public schools in the municipality of Duque de Caxias, metropolitan area of Rio de Janeiro, Brazil.
The aim is to investigate whether adding nudging actions to the intervention group of PAAPPAS trial (PAAPAS Study, NCT02711488) increase fruits, vegetables and water consumption and daily energy expenditure, in a factorial design.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio De Janeiro, Brasil
- 10 Schools of Metropolitan Area
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
5th and 6th grades students consent form signed by parents/tutors
Exclusion Criteria:
pregnant girls
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: control
without any activity
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Experimental: educational activities
The students will receive educational activities in the classroom.
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Group 2 will receive classroom-based educational activities based on an earlier study, called PAPPAS, which was developed in the same city and constituted a school-based intervention with the objective of reducing the consumption of sweetened beverages and biscuits and increase the consumption of fruits, vegetables and beans
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Experimental: nudging
The students will receive changes in the school environment (nudge strategies);
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In group 3, changes in the environment will be included that will facilitate both physical activity and healthy food choices
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Experimental: nudging + educational activities
The students will receive educational activities and changes in the school environment.
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Group 4 will receive both interventions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Mass Index
Prazo: 6 months
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Sample size of PAAPPAS Nudge was calculated based on a minimum effect of 0.15 in BMI variation and considering intra and intergroup comparisons.
Body mass index (BMI) will be determined as a ratio between body weight (kg) and squared height (m).
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fruit consumption
Prazo: 6 months
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Food intake will be assessed by a food frequency questionnaire validated for teenagers in Rio de Janeiro and one 24-hour recall (Rec24h).
Netbooks containing a computer program developed for school use, based on a technique called "Multiple Pass Method" will be used.
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6 months
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Vegetable consumption
Prazo: 6 months
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Vegetable consumption will be assessed by one 24-hour recall (Rec24h).
The food items in the Rec24h will be transformed into daily consumption and grouped according to similary in nutritional containing
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6 months
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Water consumption
Prazo: 6 months
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Water consumption will be assessed by a question regarding the number of glasses of water consumed during a day.
Glasses of water consumed during a day will be assessed by a question at baseline and at the end of the study.
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6 months
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Physical activity
Prazo: 6 months
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Physical activity levels will be measured through a validated questionnaire including six questions about frequency and time of different physical activities domains.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- nudgingpaappas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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