Nudging, Healthy Diet and Physical Activity
16 сентября 2019 г. обновлено: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Design of a School Randomized Trial for Nudging Students Towards Healthy Diet and Physical Activity
The present study is a randomized school-based trial of a sample of 5th and 6th grade students from 10 public schools in the municipality of Duque de Caxias, metropolitan area of Rio de Janeiro, Brazil.
The aim is to investigate whether adding nudging actions to the intervention group of PAAPPAS trial (PAAPAS Study, NCT02711488) increase fruits, vegetables and water consumption and daily energy expenditure, in a factorial design.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio De Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio De Janeiro, Бразилия
- 10 Schools of Metropolitan Area
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
5th and 6th grades students consent form signed by parents/tutors
Exclusion Criteria:
pregnant girls
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: control
without any activity
|
|
|
Экспериментальный: educational activities
The students will receive educational activities in the classroom.
|
Group 2 will receive classroom-based educational activities based on an earlier study, called PAPPAS, which was developed in the same city and constituted a school-based intervention with the objective of reducing the consumption of sweetened beverages and biscuits and increase the consumption of fruits, vegetables and beans
|
|
Экспериментальный: nudging
The students will receive changes in the school environment (nudge strategies);
|
In group 3, changes in the environment will be included that will facilitate both physical activity and healthy food choices
|
|
Экспериментальный: nudging + educational activities
The students will receive educational activities and changes in the school environment.
|
Group 4 will receive both interventions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: 6 months
|
Sample size of PAAPPAS Nudge was calculated based on a minimum effect of 0.15 in BMI variation and considering intra and intergroup comparisons.
Body mass index (BMI) will be determined as a ratio between body weight (kg) and squared height (m).
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fruit consumption
Временное ограничение: 6 months
|
Food intake will be assessed by a food frequency questionnaire validated for teenagers in Rio de Janeiro and one 24-hour recall (Rec24h).
Netbooks containing a computer program developed for school use, based on a technique called "Multiple Pass Method" will be used.
|
6 months
|
|
Vegetable consumption
Временное ограничение: 6 months
|
Vegetable consumption will be assessed by one 24-hour recall (Rec24h).
The food items in the Rec24h will be transformed into daily consumption and grouped according to similary in nutritional containing
|
6 months
|
|
Water consumption
Временное ограничение: 6 months
|
Water consumption will be assessed by a question regarding the number of glasses of water consumed during a day.
Glasses of water consumed during a day will be assessed by a question at baseline and at the end of the study.
|
6 months
|
|
Physical activity
Временное ограничение: 6 months
|
Physical activity levels will be measured through a validated questionnaire including six questions about frequency and time of different physical activities domains.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- nudgingpaappas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования educational activities
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный