在日常生活中增强活动能力的策略 (SEE 1.0) 基于网络的职业治疗干预
2024年8月29日 更新者：Maria Larsson Lund、Luleå Tekniska Universitet
在日常生活中增强活动能力的策略 (SEE 1.0)：针对中风患者的基于 Web 的职业治疗干预的可行性试验研究方案
该研究的目的是评估第一个版本的基于网络的职业治疗干预的可行性和潜在结果，重点是为中风患者提供积极的日常生活。
研究概览
详细说明
大量中风患者面临着积极生活的广泛变化，参与各种活动的限制很普遍。 然而，康复很少关注中风患者需要经历的改变过程，以适应他们改变后的能力并在新的条件下过上积极的生活。 这意味着需要发展康复以提供基于活动的自我管理策略，以促进积极的生活。 此外，还需要通过使用数字电子医疗解决方案来改善康复的可及性。 基于这些需求，开发了基于网络的职业治疗干预“在日常生活中增强活动能力的策略”(SEE 1.0)。
本可行性试验采用前测后测设计，不设对照组。 该试验采用混合方法，结合了评估工具、可行性登记表、干预日志、定性访谈和焦点小组。 基于网络的干预措施 SEE 以及研究设计的可行性，将从中风患者和工作人员的可接受性、依从性、价值和适当性方面进行评估。 此外，将对 SEE 的潜在成果进行定量和定性评估。
研究结果将支持 SEE 的持续发展，并为更大规模的研究提供支持。 这种干预将重点放在赋予积极的日常生活与基于网络的形式（包括在线会议）相结合，是创新的，不是当今临床实践的一部分。 因此，这些结果对未来的研究和临床实践通常是有价值的。 研究方案和结果将发表在同行评审的科学期刊上，并在会议上发表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Luleå、瑞典、97187
- Department of Health Science, LTU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风
- 年龄：18-75岁
- 中风发作后三到三十六个月
- 中风后有中度残疾或恢复良好
- 可以访问屏幕/计算机、互联网和电子 ID 以及能够使用它们
- 在日常生活中体验活动的局限性
- 有动力参与该计划，包括为变革过程做好准备
- 从医院或日托中心康复出院。
排除标准：
- 沮丧
- 影响日常生活活动的其他状况或疾病
- 有可能影响同意参与以及参与数据收集和干预的能力的损伤或其他诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的职业治疗干预 SEE
基于网络的干预从八个教育模块开始，重点是参与支持积极生活的活动和策略。
这些模块在安全的国家卫生平台上提供，包括简短的教育视频，随后是自我反省和支持变革过程的数字作业。
作业治疗师在每次任务后提供反馈，并且在干预的前两到三周内与患者会面三次，进行面对面的在线指导会议。
此后，将制定具有目标和基于活动的策略的个性化活动计划。
在改变过程中，患者会得到职业治疗师的持续支持，直到实现目标。
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在网络上为患者提供以人为本的基于活动的干预，旨在促进社会不同地方的各种活动的参与水平，与其他人一起支持积极的生活。 从长远来看，向积极生活的转变将反映在健康和平衡的活动模式中。 该计划为患者提供了以新的眼光“看待”他们在日常生活中的活动的工具，还提供了确定基于活动的策略的工具，这些策略可以使他们能够发挥积极作用来预防和克服日常生活中的挑战性情况。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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职业参与概况 (POES)
大体时间：从基线更改为 4 个月和 12 个月后的基线。
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活动模式/概况的变化。POES 是基于对 24 小时完整的时间使用日记的采访。
这九个项目按从 1 到 4 的顺序评分。分数越高表明活动参与度越高。
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从基线更改为 4 个月和 12 个月后的基线。
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职业平衡问卷 (OBQ)
大体时间：从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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职业平衡的变化，反映了一个人对适当活动量和活动之间适当变化的主观看法。
OBQ 由 11 个项目组成，按四点顺序评分，得分为 0 到 3。OBQ 的评分相加得到一个总分，范围在 0 到 33 之间。
得分越高意味着对职业的数量和变化越满意，即职业平衡水平越高。
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从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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具有预定义项目的职业价值观 (Oval-pd)。
大体时间：从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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职业价值观的变化，反映了一个人对活动中具体的、象征性的或自我奖励的价值观的主观感知。
OVal-pd 由 18 个项目组成，按四点顺序量表评分，响应选项评分为 1 到 4。OVal-pd 的评分可以总结为一般职业价值，范围在 18-72 之间。
.得分越高表明受访者经常从事有价值的职业。
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从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活满意度问卷 (Lisat-11)
大体时间：从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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生活满意度的变化。
生活满意度问卷由 11 个项目组成，采用从 1 到 6 的六分制顺序评分。
较高的分数反映了较高的满意度。
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从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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一般自我效能感量表（S-GSE）
大体时间：从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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一般自我效能的变化。
S-GSE 由 10 个项目组成，按四点顺序评分，范围从 1 到 4。总分范围在 10-40 之间。
更高的分数反映了更大的一般自我效能感。
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从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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工作能力指数（WAI）
大体时间：从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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自我感知工作能力的变化。
在 WAI 中，自我感知的工作能力按十分制进行评分。
较高的分数反映了较高水平的感知工作能力。
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从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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中风影响量表，参与 (SIS)
大体时间：从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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中风对参与影响的变化按五分制进行评级。
分数越高代表参与度越高
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从基线到基线后四个月和十二个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来访者（自己）在SEE干预过程中采用基于活动的策略的体验及其对积极生活的影响
大体时间：在干预过程中反复访谈，基线后 1 个月和第 4 个月
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将通过定性访谈探讨在 SEE 干预过程中采用基于活动的策略的经验及其对积极生活的影响
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在干预过程中反复访谈，基线后 1 个月和第 4 个月
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从接受者的角度看SEE的可接受性和价值
大体时间：基线后 4 个月和 12 个月
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从接收者的角度来看，SEE 的可接受性和价值将通过研究特定的问卷进行研究。
这些项目按四级顺序评分，范围从 1 到 4。分数越高，表明 SEE 的可接受度和价值越高。
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基线后 4 个月和 12 个月
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SEE的遵守
大体时间：在每个患者的干预过程中，每个计划的干预时机（根据干预指南），长达十二个月的基线后。
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SEE 的依从性将通过研究特定的可行性登记表进行研究，以评估干预措施是否按预期交付和采取。
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在每个患者的干预过程中，每个计划的干预时机（根据干预指南），长达十二个月的基线后。
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从交付者的角度看 SEE 的可接受性和价值
大体时间：两年学习期间每第四个月一次。
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从交付者（即职业治疗师、他们的经理和其他利益相关者/关键人物）的角度来看，SEE 的经验将在焦点小组中进行定性探讨。
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两年学习期间每第四个月一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria A Larsson-Lund, Prof、Luleå University of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SEE-685304
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在当前项目期间收集和分析的数据集将在项目完成后根据合理要求从首席研究员那里获得。
IPD 共享时间框架
然后项目完成，结果发表在国际期刊上，预计 2024 年
IPD 共享访问标准
数据集将以匿名方式存储，项目完成后可根据合理要求访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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