Nudging, Healthy Diet and Physical Activity
16 września 2019 zaktualizowane przez: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Design of a School Randomized Trial for Nudging Students Towards Healthy Diet and Physical Activity
The present study is a randomized school-based trial of a sample of 5th and 6th grade students from 10 public schools in the municipality of Duque de Caxias, metropolitan area of Rio de Janeiro, Brazil.
The aim is to investigate whether adding nudging actions to the intervention group of PAAPPAS trial (PAAPAS Study, NCT02711488) increase fruits, vegetables and water consumption and daily energy expenditure, in a factorial design.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio De Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio De Janeiro, Brazylia
- 10 Schools of Metropolitan Area
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
5th and 6th grades students consent form signed by parents/tutors
Exclusion Criteria:
pregnant girls
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: control
without any activity
|
|
|
Eksperymentalny: educational activities
The students will receive educational activities in the classroom.
|
Group 2 will receive classroom-based educational activities based on an earlier study, called PAPPAS, which was developed in the same city and constituted a school-based intervention with the objective of reducing the consumption of sweetened beverages and biscuits and increase the consumption of fruits, vegetables and beans
|
|
Eksperymentalny: nudging
The students will receive changes in the school environment (nudge strategies);
|
In group 3, changes in the environment will be included that will facilitate both physical activity and healthy food choices
|
|
Eksperymentalny: nudging + educational activities
The students will receive educational activities and changes in the school environment.
|
Group 4 will receive both interventions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Ramy czasowe: 6 months
|
Sample size of PAAPPAS Nudge was calculated based on a minimum effect of 0.15 in BMI variation and considering intra and intergroup comparisons.
Body mass index (BMI) will be determined as a ratio between body weight (kg) and squared height (m).
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fruit consumption
Ramy czasowe: 6 months
|
Food intake will be assessed by a food frequency questionnaire validated for teenagers in Rio de Janeiro and one 24-hour recall (Rec24h).
Netbooks containing a computer program developed for school use, based on a technique called "Multiple Pass Method" will be used.
|
6 months
|
|
Vegetable consumption
Ramy czasowe: 6 months
|
Vegetable consumption will be assessed by one 24-hour recall (Rec24h).
The food items in the Rec24h will be transformed into daily consumption and grouped according to similary in nutritional containing
|
6 months
|
|
Water consumption
Ramy czasowe: 6 months
|
Water consumption will be assessed by a question regarding the number of glasses of water consumed during a day.
Glasses of water consumed during a day will be assessed by a question at baseline and at the end of the study.
|
6 months
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: 6 months
|
Physical activity levels will be measured through a validated questionnaire including six questions about frequency and time of different physical activities domains.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- nudgingpaappas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na educational activities
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony