Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nudging, Healthy Diet and Physical Activity

16 september 2019 uppdaterad av: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Design of a School Randomized Trial for Nudging Students Towards Healthy Diet and Physical Activity

The present study is a randomized school-based trial of a sample of 5th and 6th grade students from 10 public schools in the municipality of Duque de Caxias, metropolitan area of Rio de Janeiro, Brazil. The aim is to investigate whether adding nudging actions to the intervention group of PAAPPAS trial (PAAPAS Study, NCT02711488) increase fruits, vegetables and water consumption and daily energy expenditure, in a factorial design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Duque de Caxias, Rio De Janeiro, Brasilien
        • 10 Schools of Metropolitan Area

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

5th and 6th grades students consent form signed by parents/tutors

Exclusion Criteria:

pregnant girls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: control
without any activity
Experimentell: educational activities
The students will receive educational activities in the classroom.
Beteende: educational activities
Group 2 will receive classroom-based educational activities based on an earlier study, called PAPPAS, which was developed in the same city and constituted a school-based intervention with the objective of reducing the consumption of sweetened beverages and biscuits and increase the consumption of fruits, vegetables and beans
Experimentell: nudging
The students will receive changes in the school environment (nudge strategies);
Beteende: nudging
In group 3, changes in the environment will be included that will facilitate both physical activity and healthy food choices
Experimentell: nudging + educational activities
The students will receive educational activities and changes in the school environment.
Beteende: nudging + educational activities
Group 4 will receive both interventions

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index
Tidsram: 6 months
Sample size of PAAPPAS Nudge was calculated based on a minimum effect of 0.15 in BMI variation and considering intra and intergroup comparisons. Body mass index (BMI) will be determined as a ratio between body weight (kg) and squared height (m).
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fruit consumption
Tidsram: 6 months
Food intake will be assessed by a food frequency questionnaire validated for teenagers in Rio de Janeiro and one 24-hour recall (Rec24h). Netbooks containing a computer program developed for school use, based on a technique called "Multiple Pass Method" will be used.
6 months
Vegetable consumption
Tidsram: 6 months
Vegetable consumption will be assessed by one 24-hour recall (Rec24h). The food items in the Rec24h will be transformed into daily consumption and grouped according to similary in nutritional containing
6 months
Water consumption
Tidsram: 6 months
Water consumption will be assessed by a question regarding the number of glasses of water consumed during a day. Glasses of water consumed during a day will be assessed by a question at baseline and at the end of the study.
6 months
Physical activity
Tidsram: 6 months
Physical activity levels will be measured through a validated questionnaire including six questions about frequency and time of different physical activities domains.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Samarbetspartners

Oswaldo Cruz Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • nudgingpaappas

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på educational activities

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera