Prognostic Value of the Arteriograph in the Surgical Theatre and at the Intensive Care Unit
2017年8月29日 更新者：Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA、Szeged University
To investigate how pulse wave velocity, aortic augmentation index and the arterial pulse wave given by the Arteriograph contributes to preoperative assesment, intraoperative and intensive care monitoring.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Csongrád
-
Szeged、Csongrád、匈牙利、6725
- 招聘中
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
接触：
- Petra Dalmann
- 电话号码：+36 62 - 545 168
- 邮箱：office.aiti@med.u-szeged.hu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
For the "intraoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
- The operation will presumably last for more than 2 hours
For the "intensive care unit" arm:
- Signed informed consent form
- PiCCO monitor for hemodynamic monitoring
Exclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
For the "intraoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
- Measuring blood pressure on both arms is not possible
- Insertion of an arterial catheter is not necessary or contraindicated
- Insertion of a central venous catheter is not necessary or contraindicated
For the "intensive care unit" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Preoperative
A single measurement with an Arteriograph is performed a day before an elective surgical intervention.
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有源比较器：Intraoperative
An arteriograph is put on the patient for the time of operation.
The device is set to measure in every 5 minutes.
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有源比较器：Intensive Care Unit
Three separate measurements are performed on the subject with an Arteriograph throughout every dayshift for 3 days.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number and degree of hypotensive episodes predicted by preoperative values of pulse wave velocity.
大体时间：One year
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The investigators will examine if high values of pulse wave velocity correlate with the frequency and severity of hypotensive episodes under anaesthesia.
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One year
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Correlation between systemic vascular resistance and aortic augmentation index
大体时间：One year
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One year
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Identity of cardiac output given by the PiCCO monitor and cardiac output given by the Arteriograph
大体时间：One year
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One year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Arteriograph-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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