Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostic Value of the Arteriograph in the Surgical Theatre and at the Intensive Care Unit

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University
To investigate how pulse wave velocity, aortic augmentation index and the arterial pulse wave given by the Arteriograph contributes to preoperative assesment, intraoperative and intensive care monitoring.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Węgry, 6725
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

For the "preoperative" arm:

  • Signed informed consent form
  • Arterial catheter for hemodynamic monitoring

For the "intraoperative" arm:

  • Signed informed consent form
  • Arterial catheter for hemodynamic monitoring
  • The operation will presumably last for more than 2 hours

For the "intensive care unit" arm:

  • Signed informed consent form
  • PiCCO monitor for hemodynamic monitoring

Exclusion Criteria:

For the "preoperative" arm:

  • Pregnancy
  • Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student

For the "intraoperative" arm:

  • Pregnancy
  • Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
  • Measuring blood pressure on both arms is not possible
  • Insertion of an arterial catheter is not necessary or contraindicated
  • Insertion of a central venous catheter is not necessary or contraindicated

For the "intensive care unit" arm:

  • Pregnancy
  • Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Preoperative
A single measurement with an Arteriograph is performed a day before an elective surgical intervention.
Aktywny komparator: Intraoperative
An arteriograph is put on the patient for the time of operation. The device is set to measure in every 5 minutes.
Aktywny komparator: Intensive Care Unit
Three separate measurements are performed on the subject with an Arteriograph throughout every dayshift for 3 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number and degree of hypotensive episodes predicted by preoperative values of pulse wave velocity.
Ramy czasowe: One year
The investigators will examine if high values of pulse wave velocity correlate with the frequency and severity of hypotensive episodes under anaesthesia.
One year
Correlation between systemic vascular resistance and aortic augmentation index
Ramy czasowe: One year
One year
Identity of cardiac output given by the PiCCO monitor and cardiac output given by the Arteriograph
Ramy czasowe: One year
One year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Arteriograph-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arteriograph

3
Subskrybuj