- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03136614
Prognostic Value of the Arteriograph in the Surgical Theatre and at the Intensive Care Unit
29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University
To investigate how pulse wave velocity, aortic augmentation index and the arterial pulse wave given by the Arteriograph contributes to preoperative assesment, intraoperative and intensive care monitoring.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Węgry, 6725
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Kontakt:
- Petra Dalmann
- Numer telefonu: +36 62 - 545 168
- E-mail: office.aiti@med.u-szeged.hu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
For the "intraoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
- The operation will presumably last for more than 2 hours
For the "intensive care unit" arm:
- Signed informed consent form
- PiCCO monitor for hemodynamic monitoring
Exclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
For the "intraoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
- Measuring blood pressure on both arms is not possible
- Insertion of an arterial catheter is not necessary or contraindicated
- Insertion of a central venous catheter is not necessary or contraindicated
For the "intensive care unit" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Preoperative
A single measurement with an Arteriograph is performed a day before an elective surgical intervention.
|
|
Aktywny komparator: Intraoperative
An arteriograph is put on the patient for the time of operation.
The device is set to measure in every 5 minutes.
|
|
Aktywny komparator: Intensive Care Unit
Three separate measurements are performed on the subject with an Arteriograph throughout every dayshift for 3 days.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number and degree of hypotensive episodes predicted by preoperative values of pulse wave velocity.
Ramy czasowe: One year
|
The investigators will examine if high values of pulse wave velocity correlate with the frequency and severity of hypotensive episodes under anaesthesia.
|
One year
|
Correlation between systemic vascular resistance and aortic augmentation index
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
|
Identity of cardiac output given by the PiCCO monitor and cardiac output given by the Arteriograph
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arteriograph-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arteriograph
-
University of EdinburghRajarata University, Sri LankaZakończonyBiałkomocz | Sztywność tętnic | CKDu | Kreatynina w surowicy | Biomarkery moczu | Addukty DNASri Lanka