Prognostic Value of the Arteriograph in the Surgical Theatre and at the Intensive Care Unit
29 августа 2017 г. обновлено: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University
To investigate how pulse wave velocity, aortic augmentation index and the arterial pulse wave given by the Arteriograph contributes to preoperative assesment, intraoperative and intensive care monitoring.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Венгрия, 6725
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Контакт:
- Petra Dalmann
- Номер телефона: +36 62 - 545 168
- Электронная почта: office.aiti@med.u-szeged.hu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
For the "intraoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
- The operation will presumably last for more than 2 hours
For the "intensive care unit" arm:
- Signed informed consent form
- PiCCO monitor for hemodynamic monitoring
Exclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
For the "intraoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
- Measuring blood pressure on both arms is not possible
- Insertion of an arterial catheter is not necessary or contraindicated
- Insertion of a central venous catheter is not necessary or contraindicated
For the "intensive care unit" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Preoperative
A single measurement with an Arteriograph is performed a day before an elective surgical intervention.
|
|
|
Активный компаратор: Intraoperative
An arteriograph is put on the patient for the time of operation.
The device is set to measure in every 5 minutes.
|
|
|
Активный компаратор: Intensive Care Unit
Three separate measurements are performed on the subject with an Arteriograph throughout every dayshift for 3 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number and degree of hypotensive episodes predicted by preoperative values of pulse wave velocity.
Временное ограничение: One year
|
The investigators will examine if high values of pulse wave velocity correlate with the frequency and severity of hypotensive episodes under anaesthesia.
|
One year
|
|
Correlation between systemic vascular resistance and aortic augmentation index
Временное ограничение: One year
|
One year
|
|
|
Identity of cardiac output given by the PiCCO monitor and cardiac output given by the Arteriograph
Временное ограничение: One year
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Arteriograph-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .