Prognostic Value of the Arteriograph in the Surgical Theatre and at the Intensive Care Unit
29 de agosto de 2017 actualizado por: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University
To investigate how pulse wave velocity, aortic augmentation index and the arterial pulse wave given by the Arteriograph contributes to preoperative assesment, intraoperative and intensive care monitoring.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Contacto:
- Petra Dalmann
- Número de teléfono: +36 62 - 545 168
- Correo electrónico: office.aiti@med.u-szeged.hu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
For the "intraoperative" arm:
- Signed informed consent form
- Arterial catheter for hemodynamic monitoring
- The operation will presumably last for more than 2 hours
For the "intensive care unit" arm:
- Signed informed consent form
- PiCCO monitor for hemodynamic monitoring
Exclusion Criteria:
For the "preoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
For the "intraoperative" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
- Measuring blood pressure on both arms is not possible
- Insertion of an arterial catheter is not necessary or contraindicated
- Insertion of a central venous catheter is not necessary or contraindicated
For the "intensive care unit" arm:
- Pregnancy
- Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Preoperative
A single measurement with an Arteriograph is performed a day before an elective surgical intervention.
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Comparador activo: Intraoperative
An arteriograph is put on the patient for the time of operation.
The device is set to measure in every 5 minutes.
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|
|
Comparador activo: Intensive Care Unit
Three separate measurements are performed on the subject with an Arteriograph throughout every dayshift for 3 days.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number and degree of hypotensive episodes predicted by preoperative values of pulse wave velocity.
Periodo de tiempo: One year
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The investigators will examine if high values of pulse wave velocity correlate with the frequency and severity of hypotensive episodes under anaesthesia.
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One year
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Correlation between systemic vascular resistance and aortic augmentation index
Periodo de tiempo: One year
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One year
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Identity of cardiac output given by the PiCCO monitor and cardiac output given by the Arteriograph
Periodo de tiempo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Arteriograph-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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