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Prognostic Value of the Arteriograph in the Surgical Theatre and at the Intensive Care Unit

29. August 2017 aktualisiert von: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA, Szeged University
To investigate how pulse wave velocity, aortic augmentation index and the arterial pulse wave given by the Arteriograph contributes to preoperative assesment, intraoperative and intensive care monitoring.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

For the "preoperative" arm:

  • Signed informed consent form
  • Arterial catheter for hemodynamic monitoring

For the "intraoperative" arm:

  • Signed informed consent form
  • Arterial catheter for hemodynamic monitoring
  • The operation will presumably last for more than 2 hours

For the "intensive care unit" arm:

  • Signed informed consent form
  • PiCCO monitor for hemodynamic monitoring

Exclusion Criteria:

For the "preoperative" arm:

  • Pregnancy
  • Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student

For the "intraoperative" arm:

  • Pregnancy
  • Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student
  • Measuring blood pressure on both arms is not possible
  • Insertion of an arterial catheter is not necessary or contraindicated
  • Insertion of a central venous catheter is not necessary or contraindicated

For the "intensive care unit" arm:

  • Pregnancy
  • Subject belongs to a vulnerable group (ISO 14155:2011) e.g.: study member, medical student

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Preoperative
A single measurement with an Arteriograph is performed a day before an elective surgical intervention.
Gerät: Arteriograph
Aktiver Komparator: Intraoperative
An arteriograph is put on the patient for the time of operation. The device is set to measure in every 5 minutes.
Gerät: Arteriograph
Aktiver Komparator: Intensive Care Unit
Three separate measurements are performed on the subject with an Arteriograph throughout every dayshift for 3 days.
Gerät: Arteriograph

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number and degree of hypotensive episodes predicted by preoperative values of pulse wave velocity.
Zeitfenster: One year
The investigators will examine if high values of pulse wave velocity correlate with the frequency and severity of hypotensive episodes under anaesthesia.
One year
Correlation between systemic vascular resistance and aortic augmentation index
Zeitfenster: One year
One year
Identity of cardiac output given by the PiCCO monitor and cardiac output given by the Arteriograph
Zeitfenster: One year
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Szeged University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Arteriograph-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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