Dexmedetomidine Premedication in Children
2017年6月1日 更新者：SULTAN KELES、Aydin Adnan Menderes University
The Effect of Oral Dexmedetomidine Premedication On Preoperative Cooperation and Emergence Delirium In Children Undergoing Dental Treatment
The aim of this retrospective study was to detect the effectiveness of 1µg/kg oral dexmedetomidine premedication on preoperative cooperation and emergence delirium of the the young children underwent complete dental treatment.
研究概览
详细说明
One Hundred children between the ages 2-6 years of ASA I status underwent full mouth dental rehabilitation were enrolled in the study.
Group Dex (n=50) received 1µg/kg dexmedetomidine in apple juice and Group control (n=50) received apple juice only.
Patients' Ramsey Sedation Scale (RSS), The Parental Seperation Anxiety Scale (PSAS), Mask Acceptance Scale (MAS) and Post anesthesia emergence delirium scale (PAEDS) and hemodynamic parameters were noted from their patient file.
Premedication period was 45 minutes and measurements of RSS and hemodynamic parameters were recorded in baseline and every 15 minutes until the patients were transferred to the operating room.
The data were analysed using the Kruskal-Wallis test, two sample t- tests, chi-square tests and ANOVA.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Efeler
-
Aydın、Efeler、火鸡、09100
- Sultan Keles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria is age between 2 to 6 years and American Society og Anesthesiology (ASA) grade 1.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria included congenital disease, DEX, propofol allergy, asthma, mental retardation and those children parents refuse to participate study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Dexmedetomidine
Group administered 1µg/kg dexmedetomidine oral
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1µg/kg dexmedetomidine oral
其他名称：
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其他：Control
Apple juice
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apple juice
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ramsey Sedation Score
大体时间：45 minutes after premedication
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Sedation level
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45 minutes after premedication
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Parental Separation Anxiety Score
大体时间：preoperative
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Separation anxiety
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preoperative
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mask Acceptance Score
大体时间：Before induction
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Mask acceptance
|
Before induction
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sultan keles, Dr.、Pediatric dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kumari S, Agrawal N, Usha G, Talwar V, Gupta P. Comparison of Oral Clonidine, Oral Dexmedetomidine, and Oral Midazolam for Premedication in Pediatric Patients Undergoing Elective Surgery. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):185-191. doi: 10.4103/0259-1162.194586.
- Keles S, Kocaturk O. The Effect of Oral Dexmedetomidine Premedication on Preoperative Cooperation and Emergence Delirium in Children Undergoing Dental Procedures. Biomed Res Int. 2017;2017:6742183. doi: 10.1155/2017/6742183. Epub 2017 Aug 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017/1080
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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Dexmedetomidine的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中