Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dexmedetomidine Premedication in Children

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Oral Dexmedetomidine Premedication On Preoperative Cooperation and Emergence Delirium In Children Undergoing Dental Treatment

The aim of this retrospective study was to detect the effectiveness of 1µg/kg oral dexmedetomidine premedication on preoperative cooperation and emergence delirium of the the young children underwent complete dental treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

One Hundred children between the ages 2-6 years of ASA I status underwent full mouth dental rehabilitation were enrolled in the study. Group Dex (n=50) received 1µg/kg dexmedetomidine in apple juice and Group control (n=50) received apple juice only. Patients' Ramsey Sedation Scale (RSS), The Parental Seperation Anxiety Scale (PSAS), Mask Acceptance Scale (MAS) and Post anesthesia emergence delirium scale (PAEDS) and hemodynamic parameters were noted from their patient file. Premedication period was 45 minutes and measurements of RSS and hemodynamic parameters were recorded in baseline and every 15 minutes until the patients were transferred to the operating room. The data were analysed using the Kruskal-Wallis test, two sample t- tests, chi-square tests and ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Indyk, 09100
        • Sultan Keles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria is age between 2 to 6 years and American Society og Anesthesiology (ASA) grade 1.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria included congenital disease, DEX, propofol allergy, asthma, mental retardation and those children parents refuse to participate study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dexmedetomidine
Group administered 1µg/kg dexmedetomidine oral
1µg/kg dexmedetomidine oral
Inne nazwy:
  • Precedens
Inny: Control
Apple juice
apple juice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramsey Sedation Score
Ramy czasowe: 45 minutes after premedication
Sedation level
45 minutes after premedication

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parental Separation Anxiety Score
Ramy czasowe: preoperative
Separation anxiety
preoperative

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mask Acceptance Score
Ramy czasowe: Before induction
Mask acceptance
Before induction

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dexmedetomidine

Subskrybuj