Dexmedetomidine Premedication in Children
1 de junho de 2017 atualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
The Effect of Oral Dexmedetomidine Premedication On Preoperative Cooperation and Emergence Delirium In Children Undergoing Dental Treatment
The aim of this retrospective study was to detect the effectiveness of 1µg/kg oral dexmedetomidine premedication on preoperative cooperation and emergence delirium of the the young children underwent complete dental treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
One Hundred children between the ages 2-6 years of ASA I status underwent full mouth dental rehabilitation were enrolled in the study.
Group Dex (n=50) received 1µg/kg dexmedetomidine in apple juice and Group control (n=50) received apple juice only.
Patients' Ramsey Sedation Scale (RSS), The Parental Seperation Anxiety Scale (PSAS), Mask Acceptance Scale (MAS) and Post anesthesia emergence delirium scale (PAEDS) and hemodynamic parameters were noted from their patient file.
Premedication period was 45 minutes and measurements of RSS and hemodynamic parameters were recorded in baseline and every 15 minutes until the patients were transferred to the operating room.
The data were analysed using the Kruskal-Wallis test, two sample t- tests, chi-square tests and ANOVA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Efeler
-
Aydın, Efeler, Peru, 09100
- Sultan Keles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria is age between 2 to 6 years and American Society og Anesthesiology (ASA) grade 1.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria included congenital disease, DEX, propofol allergy, asthma, mental retardation and those children parents refuse to participate study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexmedetomidine
Group administered 1µg/kg dexmedetomidine oral
|
1µg/kg dexmedetomidine oral
Outros nomes:
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Outro: Control
Apple juice
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apple juice
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ramsey Sedation Score
Prazo: 45 minutes after premedication
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Sedation level
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45 minutes after premedication
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parental Separation Anxiety Score
Prazo: preoperative
|
Separation anxiety
|
preoperative
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mask Acceptance Score
Prazo: Before induction
|
Mask acceptance
|
Before induction
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kumari S, Agrawal N, Usha G, Talwar V, Gupta P. Comparison of Oral Clonidine, Oral Dexmedetomidine, and Oral Midazolam for Premedication in Pediatric Patients Undergoing Elective Surgery. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):185-191. doi: 10.4103/0259-1162.194586.
- Keles S, Kocaturk O. The Effect of Oral Dexmedetomidine Premedication on Preoperative Cooperation and Emergence Delirium in Children Undergoing Dental Procedures. Biomed Res Int. 2017;2017:6742183. doi: 10.1155/2017/6742183. Epub 2017 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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