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Dexmedetomidine Premedication in Children

1. Juni 2017 aktualisiert von: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Oral Dexmedetomidine Premedication On Preoperative Cooperation and Emergence Delirium In Children Undergoing Dental Treatment

The aim of this retrospective study was to detect the effectiveness of 1µg/kg oral dexmedetomidine premedication on preoperative cooperation and emergence delirium of the the young children underwent complete dental treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

One Hundred children between the ages 2-6 years of ASA I status underwent full mouth dental rehabilitation were enrolled in the study. Group Dex (n=50) received 1µg/kg dexmedetomidine in apple juice and Group control (n=50) received apple juice only. Patients' Ramsey Sedation Scale (RSS), The Parental Seperation Anxiety Scale (PSAS), Mask Acceptance Scale (MAS) and Post anesthesia emergence delirium scale (PAEDS) and hemodynamic parameters were noted from their patient file. Premedication period was 45 minutes and measurements of RSS and hemodynamic parameters were recorded in baseline and every 15 minutes until the patients were transferred to the operating room. The data were analysed using the Kruskal-Wallis test, two sample t- tests, chi-square tests and ANOVA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Truthahn, 09100
        • Sultan Keles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria is age between 2 to 6 years and American Society og Anesthesiology (ASA) grade 1.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria included congenital disease, DEX, propofol allergy, asthma, mental retardation and those children parents refuse to participate study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidine
Group administered 1µg/kg dexmedetomidine oral
Arzneimittel: Dexmedetomidine
1µg/kg dexmedetomidine oral
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
Sonstiges: Control
Apple juice
Sonstiges: apple juice
apple juice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ramsey Sedation Score
Zeitfenster: 45 minutes after premedication
Sedation level
45 minutes after premedication

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parental Separation Anxiety Score
Zeitfenster: preoperative
Separation anxiety
preoperative

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mask Acceptance Score
Zeitfenster: Before induction
Mask acceptance
Before induction

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/1080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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