Portable Oxygen Concentrator Signal Capture Study
2021年4月14日 更新者：ResMed
The main purpose of this study is to learn how patients breathe on portable oxygen concentrators (POCs), and to get feedback from patients using POCs.
研究概览
详细说明
This study aims to examine patient oxygenation levels and markers of exertion (e.g.
breath rate, heart rate and breath pattern) while using a portable oxygen concentrator, with the aim to understand exercise desaturation in hypoxemic subjects.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- St George Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient is willing to give written informed consent
- Patient can read and comprehend English
- Patient is ≥ 18 years of age
- Patient has moderate to severe hypoxaemia (SpO2 ≤ 92%) at rest
- Patient reports shortness of breath on exertion
Exclusion Criteria:
- Patient has musculoskeletal impairment, or other impairment that may be the limiting factor in 6MWT
- Patient has a history of a psychological illness or condition such as to interfere with the patient's ability to understand the requirements of the study
- Patient has acute coronary syndrome, acute myo- or pericarditis, acute lung embolism, pulmonary infarction, acute uncontrolled heart insufficiency
- Patient shows signs of acute exacerbation of underlying lung condition
- Patient is deemed to be unsuitable for inclusion in the opinion of the researcher, including for the following reasons:
- they do not comprehend English
- they are unable to provide written informed consent
- they are physically unable to comply with the protocol
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Study group
Portable pulsed oxygen
|
Hypoxemic patients will use portable pulsed oxygen at rest, and while performing a six-minute walk test.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oxygenation
大体时间：20 minutes
|
SpO2 during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Heart rate
大体时间：20 minutes
|
Heart rate during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
|
|
Nasal cannula pressure
大体时间：20 minutes
|
Nasal cannula pressure during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Paul A Dickens, PhD、ResMed
- 研究主任：Peter Wlodarczyk, BEng、ResMed
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月26日
初级完成 (实际的)
2017年8月3日
研究完成 (实际的)
2017年8月3日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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