Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portable Oxygen Concentrator Signal Capture Study

14. april 2021 opdateret af: ResMed
The main purpose of this study is to learn how patients breathe on portable oxygen concentrators (POCs), and to get feedback from patients using POCs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study aims to examine patient oxygenation levels and markers of exertion (e.g. breath rate, heart rate and breath pattern) while using a portable oxygen concentrator, with the aim to understand exercise desaturation in hypoxemic subjects.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient is willing to give written informed consent
  • Patient can read and comprehend English
  • Patient is ≥ 18 years of age
  • Patient has moderate to severe hypoxaemia (SpO2 ≤ 92%) at rest
  • Patient reports shortness of breath on exertion

Exclusion Criteria:

  • Patient has musculoskeletal impairment, or other impairment that may be the limiting factor in 6MWT
  • Patient has a history of a psychological illness or condition such as to interfere with the patient's ability to understand the requirements of the study
  • Patient has acute coronary syndrome, acute myo- or pericarditis, acute lung embolism, pulmonary infarction, acute uncontrolled heart insufficiency
  • Patient shows signs of acute exacerbation of underlying lung condition
  • Patient is deemed to be unsuitable for inclusion in the opinion of the researcher, including for the following reasons:
  • they do not comprehend English
  • they are unable to provide written informed consent
  • they are physically unable to comply with the protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Study group
Portable pulsed oxygen
Hypoxemic patients will use portable pulsed oxygen at rest, and while performing a six-minute walk test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenation
Tidsramme: 20 minutes
SpO2 during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
20 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heart rate
Tidsramme: 20 minutes
Heart rate during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
20 minutes
Nasal cannula pressure
Tidsramme: 20 minutes
Nasal cannula pressure during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
20 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Paul A Dickens, PhD, ResMed
  • Studieleder: Peter Wlodarczyk, BEng, ResMed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR110517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portable pulsed oxygen

3
Abonner