航空便携式供氧系统
2018年10月12日 更新者：Duke University
基于气动脉冲技术的航空便携式供氧系统
本研究旨在调查在模拟高度条件下基于剂量的氧气输送与连续氧气流动，如商用飞机飞行期间失压后所经历的那样。
测试将在休息时和在 15,000 英尺模拟高度的低压舱中进行轻度运动时进行。
两种供氧系统的性能将使用脉搏血氧仪测定的氧饱和度进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 抽烟
- 怀孕
- 镰状细胞性状
- 心血管或肺部疾病
- 严重的耳朵或鼻窦问题会在压力变化期间阻止均衡
- 估计的 VO2peak <35 mL/kg 每分钟（男性）或 <30 mL/kg 每分钟（女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：连续流动
以每分钟 4 升的速度输送氧气是标准方法
|
每分钟 4 升氧气流量
|
|
其他：气动脉冲流
使用测试方法的氧气输送
|
由测试装置确定的氧气流量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
设备性能，通过 SpO2 测量
大体时间：等一下
|
同一受试者必须完成两次供氧系统暴露，才能获得用于系统性能分析的数据。
两种供氧系统的等效性定义为在运动的最后一分钟，脉搏和连续流供氧系统之间的 SpO2 没有统计学上的显着差异 (N=20)。
将报告测试期间最后一分钟内的平均最低 SpO2。
|
等一下
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Moon, MD、Duke Universtiy Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月12日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00087584
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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