Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portable Oxygen Concentrator Signal Capture Study

14 april 2021 uppdaterad av: ResMed
The main purpose of this study is to learn how patients breathe on portable oxygen concentrators (POCs), and to get feedback from patients using POCs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study aims to examine patient oxygenation levels and markers of exertion (e.g. breath rate, heart rate and breath pattern) while using a portable oxygen concentrator, with the aim to understand exercise desaturation in hypoxemic subjects.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient is willing to give written informed consent
  • Patient can read and comprehend English
  • Patient is ≥ 18 years of age
  • Patient has moderate to severe hypoxaemia (SpO2 ≤ 92%) at rest
  • Patient reports shortness of breath on exertion

Exclusion Criteria:

  • Patient has musculoskeletal impairment, or other impairment that may be the limiting factor in 6MWT
  • Patient has a history of a psychological illness or condition such as to interfere with the patient's ability to understand the requirements of the study
  • Patient has acute coronary syndrome, acute myo- or pericarditis, acute lung embolism, pulmonary infarction, acute uncontrolled heart insufficiency
  • Patient shows signs of acute exacerbation of underlying lung condition
  • Patient is deemed to be unsuitable for inclusion in the opinion of the researcher, including for the following reasons:
  • they do not comprehend English
  • they are unable to provide written informed consent
  • they are physically unable to comply with the protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Study group
Portable pulsed oxygen
Hypoxemic patients will use portable pulsed oxygen at rest, and while performing a six-minute walk test.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygenation
Tidsram: 20 minutes
SpO2 during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
20 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart rate
Tidsram: 20 minutes
Heart rate during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
20 minutes
Nasal cannula pressure
Tidsram: 20 minutes
Nasal cannula pressure during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
20 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Paul A Dickens, PhD, ResMed
  • Studierektor: Peter Wlodarczyk, BEng, ResMed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AR110517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Portable pulsed oxygen

3
Prenumerera