三轴可穿戴自适应前庭刺激器
2026年1月28日 更新者：Gaurav N. Pradhan、Mayo Clinic
3WAVeS：三轴可穿戴自适应前庭刺激器
本研究的目的是改进当前的电流前庭刺激 (GVS) 技术，以缓解通常与虚拟现实 (VR) 模拟相关的晕动病。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
三轴可穿戴自适应前庭刺激器 (3WAVeS) 技术结合了电流前庭刺激 (GVS) 和虚拟现实 (VR)，不仅可以提高基于 VR 的模拟的真实感和临场感，还可以减轻与 VR 模拟相关的晕动病通过将前庭和视觉输入重新耦合到 VR 用户。
此外，由于 GVS 技术能够准确地向前庭系统提供连续输入，3WAVeS 可以有意模拟空间定向障碍的高保真效果，以用于训练目的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 为了我们的目的，参与者必须能够同意自己参与并且年龄在 21 至 55 岁之间
- 必须能够参加位于亚利桑那州斯科茨代尔的梅奥航空航天医学和前庭研究实验室的现场会议。
- 尽管所有参与者都必须能说流利的英语，但不会排除任何种族/族裔群体。
排除标准：
- 前庭疾病、偏头痛或严重平衡障碍病史；有严重运动敏感史、怀孕妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR 飞行模拟期间的正 GVS
受试者将在虚拟现实 (VR) 中进行飞行模拟期间接受正向电流前庭刺激 (GVS)。
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前额、双耳后面和颈后的四个电极提供双向电刺激并接收有关皮肤阻抗所传递的幅度的信息
高度沉浸式的 3D 虚拟飞行模拟环境
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实验性的：VR 飞行模拟期间的负 GVS
受试者将在虚拟现实 (VR) 中进行飞行模拟期间接受负电流前庭刺激 (GVS)。
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前额、双耳后面和颈后的四个电极提供双向电刺激并接收有关皮肤阻抗所传递的幅度的信息
高度沉浸式的 3D 虚拟飞行模拟环境
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实验性的：VR 飞行模拟期间无 GVS
在虚拟现实 (VR) 中进行飞行模拟期间，受试者不会接受任何电流前庭刺激 (GVS)。
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高度沉浸式的 3D 虚拟飞行模拟环境
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实验性的：3-DOF Bertec Portable Essential 的双平衡测力台系统期间的正 GVS
受试者将在利用 3-DOF Bertec Portable Essential 的双平衡测力台系统时接受正向电流前庭刺激 (GVS)。
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前额、双耳后面和颈后的四个电极提供双向电刺激并接收有关皮肤阻抗所传递的幅度的信息
坚固的表面/板可以站立，同时呈现令人迷失方向的移动垂直和/或水平黑白交替条的视觉图案。
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实验性的：3-DOF Bertec Portable Essential 的双平衡测力台系统期间的负 GVS
受试者将在利用 3-DOF Bertec Portable Essential 的双平衡测力台系统时接受负电前庭刺激 (GVS)。
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前额、双耳后面和颈后的四个电极提供双向电刺激并接收有关皮肤阻抗所传递的幅度的信息
坚固的表面/板可以站立，同时呈现令人迷失方向的移动垂直和/或水平黑白交替条的视觉图案。
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实验性的：3-DOF Bertec Portable Essential 的双平衡测力台系统期间无 GVS
受试者在使用 3-DOF Bertec Portable Essential 的双平衡测力台系统时不会接受任何电流前庭刺激 (GVS)。
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坚固的表面/板可以站立，同时呈现令人迷失方向的移动垂直和/或水平黑白交替条的视觉图案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于彭萨科拉诊断指数的晕动病问卷
大体时间：每次飞行刺激课程结束后，大约 1 小时
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该指数可以比较不同受试者晕动病的严重程度，每个受试者可能表现出不同的症状，如恶心、肤色、出汗、流涎、困倦、头痛和头晕。
该方法是让受试者和/或观察者将不同形式的症状和体征（如下所述）的主观强度分级为轻微、中度或严重。
然后从得出加权“不适指数”的分数总和得出总体晕动病严重程度。
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每次飞行刺激课程结束后，大约 1 小时
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COG 摇摆速度
大体时间：每次测试结束后立即进行平衡测试，大约 1 小时
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重心摇摆角 (COG) 是衡量任意方向摇摆量的指标。
COG 摇摆速度是 COG 行进的距离（度）与试验时间（秒）的比率。
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每次测试结束后立即进行平衡测试，大约 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gaurav Pradhan, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月10日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-002124
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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