- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182036
Portable Oxygen Concentrator Signal Capture Study
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ResMed
The main purpose of this study is to learn how patients breathe on portable oxygen concentrators (POCs), and to get feedback from patients using POCs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aims to examine patient oxygenation levels and markers of exertion (e.g.
breath rate, heart rate and breath pattern) while using a portable oxygen concentrator, with the aim to understand exercise desaturation in hypoxemic subjects.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient is willing to give written informed consent
- Patient can read and comprehend English
- Patient is ≥ 18 years of age
- Patient has moderate to severe hypoxaemia (SpO2 ≤ 92%) at rest
- Patient reports shortness of breath on exertion
Exclusion Criteria:
- Patient has musculoskeletal impairment, or other impairment that may be the limiting factor in 6MWT
- Patient has a history of a psychological illness or condition such as to interfere with the patient's ability to understand the requirements of the study
- Patient has acute coronary syndrome, acute myo- or pericarditis, acute lung embolism, pulmonary infarction, acute uncontrolled heart insufficiency
- Patient shows signs of acute exacerbation of underlying lung condition
- Patient is deemed to be unsuitable for inclusion in the opinion of the researcher, including for the following reasons:
- they do not comprehend English
- they are unable to provide written informed consent
- they are physically unable to comply with the protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Study group
Portable pulsed oxygen
|
Hypoxemic patients will use portable pulsed oxygen at rest, and while performing a six-minute walk test.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxygenation
Aikaikkuna: 20 minutes
|
SpO2 during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Heart rate during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
|
|
Nasal cannula pressure
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Nasal cannula pressure during rest and exercise using portable pulsed oxygen therapy
|
20 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul A Dickens, PhD, ResMed
- Opintojohtaja: Peter Wlodarczyk, BEng, ResMed
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR110517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portable pulsed oxygen
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pulssikentän ablaatio | FarapulseAlankomaat, Sveitsi, Espanja, Ranska, Saksa, Monaco, Irlanti, Itävalta, Italia, Kreikka
-
Lumenis Be Ltd.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöIsrael
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiKrooninen polvikipuBrasilia
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada, Espanja, Japani, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Ranska
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotautiKiina
-
Mayo ClinicValmisKuivat silmät | Silmän ruusufinniYhdysvallat
-
Galaxy Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Caijie ShenShanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.RekrytointiKatetrin ablaatio | Paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardiaKiina
-
Galvanize Therapeutics, Inc.ValmisKeuhkojen kasvain PahanlaatuinenYhdysvallat
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...Valmis